【摘要】目的 评价万拉法新治疗广泛性焦虑症的临床疗效和不良反应 方法 将76例符合CCMD-3诊断标准的广泛性焦虑症患者随机分为两组,分别应用万拉法新(38例)、氯硝安定(38例)进行对照治疗。疗程6周。采用焦虑自评量表(SAS)、Hamilton焦虑量表(HAMA)和不良反应量表(TESS)评定疗效和不良反应。结果 万拉法新与氯硝安定对广泛性焦虑症均有显著疗效,两组间疗效无显著性差异(P>005),万拉法新不良反应明显少于氯硝安定(P<001)。结论 万拉法新治疗广泛性焦虑症安全有效,不良反应少。
【关键词】 万拉法新 广泛性焦虑症 氯硝安定
有报道[1]万拉法新治疗广泛性焦虑症有效,且不良反应少,患者依从性亦好。为进一步验证其治疗广泛性焦虑症的疗效和不良反应,我们与氯硝安定进行了对照观察,现报道如下:
1 对象和方法
11 对象 对象均符合CCMD-3广泛性焦虑症的诊断标准,焦虑自评量表(SAS)评定≥50分,Hamilton焦虑量表(HAMA)评定≥14分,排除伴有严重躯体疾病、癫疒间、药物过敏及青光眼病史者。本文共76例,按就诊的先后顺序分为万拉法新组和氯硝安定组各38例。万拉法新组:男性22例、女性16例,平均年龄为(346±105)岁,平均病程为(67±53)年。氯硝安定组:男性20例、女性18例,平均年龄为(354±113)岁,平均病程为(63±58)年。两组的性别、年龄及病程均无显著性差异(P>005)。
12 方法 万拉法新初始剂量为25mg,3次/d,氯硝安定为2mg,1次/d,根据临床症状在14天内增至治疗量,即万拉法新为125~175mg/d,氯硝安定为4~10mg/d。两组均观察6周。观察期间禁用其它药物。并入组前及治疗第6周末进行血、尿常规,肝、肾功能,心电图和血压检查。分别于治疗前和治疗第6周以SAS和HAMA评定疗效,治疗第6周末或治疗终止时以TESS评定不良反应。临床疗效按HAMA的减分率分四级评定:减分率≥80%为痊愈、≥60%为显著进步、≥30为进步、<30%为无效。本文有关数据均经χ2检验、t检验。
2 结果
21 两组临床疗效比较(见表1)。
表1 两组临床疗效比较(略)
表1显示,万拉法新组总有效率为947%,氯硝安定组为895%,经Ribit分析(P>005)。
22 两组SAS及HAMA评分比较(见表2)。
表2 两组SAS及HAMA评分比较(略)
注:组内治疗后与治疗前比较的t检验,1)P<001。
表2显示,两组治疗前后的SAS和HAMA减分率组内比较,有非常显著差异(P<001),但两组组间比较则均无显著性差异(P>005)。
23 两组的TESS评分比较 万拉法新组的TESS评分为(407±128)分,氯硝安定组为(615±230)分,前组不良反应明显少于后组,且有极显著性差异(P<001)。万拉法新组主要不良反应有恶心、呕吐、头痛、头晕、嗜睡、失眠、口干、出汗、厌食等,其程度较轻,无需特殊处理。氯硝安定组以头痛、嗜睡、肌无力、食欲不振等为主,经适当调整药量,症状多能减轻或消失。两组治疗前后血、尿常规,肝、肾功能,心电图及血压等检查均无异常改变。
3 讨论
万拉法新是一种新型结构的苯乙胺抗抑郁药,具有抑制5-HT和去甲肾上腺素再摄取的双重作用[2],其药效动力学性质则类似于三环类抗抑郁剂(TCA),但无胆碱能、毒蕈碱能和α-肾上腺素能作用[3],故已应用于治疗广泛性焦虑症。本文结果显示,万拉法新对广泛性焦虑症疗效肯定,其总疗效与氯硝安定相当,有效率为947%,对精神性焦虑和躯体性焦虑均较佳。从总体看,它的不良反应较氯硝安定少而轻,与文献报道相一致[1,3]。
总之,本研究表明,万拉法新治疗广泛性焦虑症疗效显著,不良反应少而轻,可作为广泛性焦虑症的首选药物,适合于门诊和住院患者的治疗。
参考文献
1 冯龙喜,洪中强,施翠萍,等.万拉法新治疗广泛性焦虑症对照研究.临床医学精神杂志,2002,12(1):18~19.
2 兰志银,抗抑郁药.国外医学合成药生物药制剂分册,1996,17(4):237.
3 李焕德.抗抑郁新药:万拉法新.国外医学精神病学分册,1995,22(3):165~169.
作者单位:266034 山东省青岛市精神卫生中心