导读:为探讨万拉法新联合蒲郁胶囊治疗难治性抑郁症的疗效及安全性。 我们使用了以下方法方法,将100例难治性抑郁症患者随机分为两组各50例,两组均给予万拉法新100~250mg?d-1治疗,研究组在此基础上联合蒲郁胶囊9粒?d-1?Tid治疗。疗程6w,随访6mo。采用汉密顿抑郁量表评定临床疗效,副反应量表评定不良反应。 结果 两组治疗均有效,疗效相当(P>0.05),研究组起效快,不良反应发生率
难治性
抑郁症的治疗方法很多,但疗效均不理想。为探讨万拉法新联合
蒲郁胶囊治疗难治性抑郁症的疗效及安全性,我们进行了一系列临床对照研究,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 样本选自2004年6月~2005年6月在我院门诊治疗的难治性抑郁症患者。入组标准:(1)符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD3)抑郁症诊断标准[1];(2)符合情感性精神障碍中西医结合辨证分型标准(1991年4月,昆明)心脾两虚型抑郁发作的诊断标准[2];(3)年龄18~60a;(4)经两种不同类型的抗抑郁剂足量、足疗程治疗无效;(5)汉密顿抑郁量表(HAMD)[3]评分(17项)≥17分;(6)排除严重躯体疾病、药物过敏、药物滥用、孕妇及哺乳者;(7)血压、血常规、尿常规、心电图、脑电图及X线检查均正常。共入组100例,随机将入组病例分为两组各50例。研究组:男23例,女27例;年龄18~60a,平均36.18±10.47a;病程0.25~19a,平均3.08±3.59a;万拉法新平均剂量195.00±34.63mg?d-1。对照组:男24例,女26例;年龄18~60a,平均37.28±10.75a;病程0.25~20a,平均3.58±3.8a,万拉法新平均剂量197.00±32.2mg?d-1。两组以上各因子经t或χ2检验差异均无显著性(P>0.05)。
1.2 方法
1.2.1 治疗 两组均给予万拉法新100~250mg?d-1治疗,研究组在此基础上联合蒲郁胶囊9粒?d-1?Tid治疗。疗程6w,随访6mo。
1.2.2 评定工具 于治疗前及治疗各周末采用HAMD评定临床疗效,副反应量表(TESS)[4]评定不良反应,治疗前及治疗4w末进行心电图、脑电图、血常规、尿常规、肝功等检查。以HAMD减分率判定临床疗效,减分率≥75%为痊愈,≥50%为显著进步,≥25%为进步,<25%为无效。所有数据应用SPSS10.0统计软件包处理,并进行t检验,χ2检验。
2 结果
2.1 临床疗效 研究组痊愈21例,显著进步17例,有效10例,无效2例;对照组痊愈14例,显著进步25例,有效10例,无效1例。经χ2检验两组差异无显著性(χ2=0.06,P>0.05)。
2.2 治疗前后两组HAMD评分比较,见表1。表1 两组HAMD评分比较表1显示,HAMD评分两组间比较治疗第1、2、3、4w末差异均有极显著性(t分别为4.96,5.56,4.20,2.39;P均<0.01),治疗前及治疗第5、6w末差异均无显著性(t分别为0.98,1.48,0.42;P均>0.05)。提示两组治疗均有效,疗效相当,但研究组起效快。
2.3 不良反应 TESS评分:研究组为5.36±1.68,对照组为7.82±2.91,两组比较经t检验差异有极显著性(t=4.50,P<0.01)。其中研究组
失眠5例,口干9例,恶心12例,头疼5例;对照组失眠21例,口干21例,恶心23例,头疼17例,两组比较经χ2检验差异均有显著或极显著性(χ2分别为13.31,6.86,5.32,8.39;P<0.05或0.01)。研究组焦虑10例,出汗11例,肝损害13例;对照组焦虑6例,出汗19例,肝损害13例,两组比较经χ2检验均无显著性差异(P均>0.05),其余不良反应两组均无显著差异(P>0.05)。提示研究组不良反应发生率较低、程度较轻。
2.4 6mo后随访 研究组随访35例,失访3例;病情稳定者30例,复发5例。对照组随访37例,失访2例;病情稳定者24例,复发13例,两组比较经χ2检验差异有显著性(χ2=4.43,P<0.05)。提示研究组复发率低。
3 讨论
有文献[5~7]表明,30%的抑郁症患者对各种治疗没有反应,40~45%的慢性抑郁症患者缺乏治疗反应。难治性抑郁症是指经≥2种不同类型的抗抑郁剂足量、足疗程治疗后无效的抑郁症[8,9]。万拉法新是一种新二环结构的苯乙胺抗抑郁剂,是去甲肾上腺素(NE)和5羟色胺(5HT)再摄取双重抑制剂,适用于重症抑郁症[10]。Nelson认为万拉法新在高剂量时,对严重抑郁症疗效优于选择性5HT再摄取抑制剂类药物[11]。本研究结果表明万拉法新治疗难治性抑郁症安全有效,两组疗效相当(P>0.05)。与钱敏才等[8]的报道相一致。
本研究显示,万拉法新联合蒲郁胶囊较单用万拉法新治疗起效快,不良反应发生率较低,且程度较轻,复发率低。祖国医学认为抑郁症属“郁症”范畴,以肝气郁结,痰火内郁,心神失养为主要病机[12]。是由情志不舒,气机郁滞所引起的一类病症,主要由情志失调,肝失条达,气机郁结,逐渐引起五脏气机不和所致。中医辨证施治,治则以理气安神为先,调中为本。蒲郁胶囊主要成分石昌蒲,味辛、苦,性温,具有开窍醒神、化湿豁痰之力;郁金,味辛,苦,性寒,具有解郁开窍、清心凉血之功;配以具有疏肝解郁的柴胡等10余种中药,从而具有清心化痰,疏肝解郁的功效。本研究采用中西医结合,用中药弥补了万拉法新达稳态血浓度所需的时间空间,故而起效快,加之本方具有健脾、活血、养血、安神等功效,故不同程度地缓解了服用万拉法新后产生的口干、恶心、头疼、头晕、视物模糊、便秘等不良反应,又由于调中为本,标本兼治,调解五脏气机和谐,故而复发率低。
综上所述,万拉法新联合蒲郁胶囊治疗难治疗性抑郁症起效快,疗效显著,安全性高,依从性好,复发率低,值得在临床推广应用。
参考文献
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