帕金森病(Parkinson’s disease,PD)是一种常见的神经系统变性疾病,老年人多见,平均发病年龄为60岁左右,40岁以下起病的青年帕金森病较少见。我国65岁以上人群PD的患病率大约是1.7%。大部分帕金森病患者为散发病例,仅有不到10%的患者有家族史。帕金森病最主要的病理改变是中脑黑质多巴胺(dopamine, DA)能神经元的变性死亡,由此而引起纹状体DA含量显著性减少而致病。导致这一病理改变的确切病因目前仍不清楚,遗传因素、环境因素、年龄老化、氧化应激等均可能参与PD多巴胺能神经元的变性死亡过程。
帕金森是一种危害极大的疾病,患者要及早治疗,盐酸普拉克索片是一个专门被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状的药物,临床疗效良好。盐酸普拉克索片的主要成份及其化学名称为:一水合二盐酸(S)-2-氨基-4,5,6,7-四氢-6-丙胺-苯并噻唑=盐酸普拉克索一水合物。
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百济药师温馨提醒:药物治疗是帕金森病最主要的治疗手段,盐酸普拉克索片治疗帕金森病效果好,疗效显著,价格实惠。更多详情请致电400-101-6868。
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【森福罗药品名称】
通用名称:盐酸普拉克索片
商品名称:森福罗/Sifrol
英文名称:Pramipexole Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Pulakesuo Pian
【森福罗成份】
森福罗主要成份为盐酸普拉克索
化学名称为:一水合二盐酸(S)-2-氨基-4,5,6,7-四氢-6-丙胺-苯并噻唑=盐酸普拉克索一水合物
【森福罗性状】
森福罗为白色片。
【森福罗不良反应】
基于汇总的安慰剂对照试验,其中包括1351名服用森福罗的患者和1131名服用安慰剂的患者,分析显示两组都经常发生不良事件。88%服用森福罗的患者和83.6%服用安慰剂的患者至少报告过一起不良事件。当森福罗日剂量高于1.5mg(见[用法用量])时嗜睡的发生率增加。与左旋多巴联用时最常见的不良反应是运动障碍。便秘、恶心和运动障碍往往随治疗进行逐渐消失。治疗初期可能发生低血压,尤其森福罗药量增加过快时。下面是安慰剂对照试验中服用森福罗所发生的药物不良反应(数字为高于安慰剂的发生率):
精神障碍:常见(1%-10%):失眠、幻觉、精神错乱
神经系统异常:常见(1%-10%):眩晕、运动障碍、嗜睡(见下)
血管异常:不常见(0.1%-1%):低血压
胃肠道异常:常见(1%-10%):恶心、便秘
全身异常:常见(1%-10%):外周水肿
森福罗与嗜睡有关,与偶发的白天过度嗜睡及突然睡眠发作也有关。
森福罗可能与性欲异常有关(增加或降低)。
另见[注意事项]
【森福罗禁忌】
对普拉克索或产品中任何其它成份过敏者。
【森福罗孕妇及哺乳期妇女用药】
普拉克索对人妊娠期和哺乳期的影响还未被研究。它对大鼠和家兔没有致畸作用,但是,其在母体毒性剂量下对大鼠胚胎有毒性(见毒理研究)。森福罗禁用于妊娠期,除非确实需要,例如,对胎儿潜在的益处大于风险时。
由于森福罗抑制人催乳素的分泌,因此其抑制泌乳。森福罗是否可分泌到妇女乳汁中还未作研究。大鼠乳汁中药物相关的放射性强度高于血浆。由于缺乏人体数据,应尽可能不在哺乳期内应用森福罗。
然而,如果其应用不可避免的话,应中止哺乳。
【森福罗儿童用药】
森福罗尚无儿童用药的安全性及有效性数据。
【森福罗老年用药】
无特殊注意事项。参见[用法用量]。
【森福罗药物相互作用】
普拉克索与血浆蛋白的结合程度很低(低于20%),在男性体内几乎不发生生物转化。因此,普拉克索不可能与影响血浆蛋白结合的其它药物相互作用,也不可能通过生物转化清除。由于抗胆碱能药物主要通过生物转化清除,所以尽管普拉克索与抗胆碱能药物的相互作用还未被研究,但可推测这种相互作用的可能性非常有限。普拉克索与司来吉兰和左旋多巴没有药代动力学的相互作用。
西咪替丁可以使普拉克索的肾脏清除率降低大约34%,可能是通过对肾小管阳离子分泌转运系统的抑制实现的。因此,抑制这种主动的肾脏清除途径或通过这种途径清除的药物,例如西咪替丁和金刚烷胺,可能与普拉克索发生相互作用并导致任何一种或两种药物的清除率降低。
当这些药物与森福罗同时应用时,应考虑降低普拉克索剂量。
当森福罗与左旋多巴联用时,建议在增加森福罗的剂量时降低左旋多巴的剂量,而其它抗帕金森病治疗药物的剂量保持不变。
由于可能的累加效应,患者在服用普拉克索的同时要慎用其它镇静药物或酒精。
普拉克索应避免与抗精神病药物同时应用(见[注意事项])。
【森福罗药物过量】
没有关于药物过量的临床经验。预期的不良事件可能是与多巴胺能受体激动剂药效学特点相关的事件,包括恶心、呕吐、运动机能亢进、幻觉、激动和低血压。多巴胺能受体激动剂用药过量没有明确的解毒剂。如果存在中枢神经系统兴奋症状,可能需要神经抑制类药物进行治疗。用药过量可能需要一般的支持性处理措施,以及胃灌洗、静脉输液和心电监护等措施。
【森福罗规格】
(1)0.25mg(2)1mg
【森福罗贮藏】
密封,30℃以下避光保存。
请置于儿童伸手不及处。
【森福罗包装】
铝箔板,10片,30片/盒
【森福罗有效期】
36个月
【森福罗执行标准】
进口药品注册标准JX20010173
【森福罗批准文号】
进口药品注册证号:H20110069
【森福罗生产企业】
企业名称:Boehringer Ingelheim International GmbH
生产厂家:Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG(德国)
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【森福罗药代动力学】
普拉克索口服吸收迅速完全。绝对生物利用度高于90%,最大血浆浓度在服药后1-3小时之间出现。与食物一起服用不会降低普拉克索吸收的程度,但会降低其吸收速率。普拉克索显示出线性动力学特点,患者间血浆水平差异很小。
在人体内,普拉克索的血浆蛋白结合度很低(小于20%),分布容积很大(400普拉克索在男性体内的代谢程度很低。
以原形从肾脏排泄是普拉克索的主要清除途径。14C标记的药物大约有90%是通过肾排泄的,粪便中的药物少于2%。普拉克索的总清除率大约为500ml/分钟,肾脏清除率大约为400ml/分钟。年轻人和老年人的普拉克索清除半衰期(t1/2)从8-12小时不等。
【森福罗适应症】
森福罗被用来治疗特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。例如,在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或开关波动),需要应用森福罗。