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弗隆适应症】
对绝经后早期
乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。
对已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的、绝经后早期乳腺癌患者的辅助治疗,此类患者雌激素或孕激素受体阳性。
治疗绝经后、雌激素受体阳性、孕激素受体阳性或受体状况不明的晚期乳腺癌患者,这些患者应为自然绝经或人工诱导绝经。
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弗隆用法用量】
弗隆的推荐剂量为2.5mg,每日一次。
以弗隆作为辅助治疗时,应服用5年或直到病情复发(以先发生为准)。在来曲唑对比他莫昔芬作为辅助治疗的大型关键研究中发现,这两种药物序贯给药与来曲唑持续用药5年相比,疗效或安全性方面并无优势。
对于已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的患者,应连续服用弗隆直到病情复发。对于转移性疾病患者,弗隆的治疗应持续到证实
肿瘤出现进展时为止。
弗隆应口服,饭前饭后皆可,因为食物对其吸收程度没有影响。
如果漏服,患者记起时应立即补服。但是如果已经几乎到了下一次服药时间,则应跳过这次漏服的剂量,按规则的服药时间表服药。剂量不得加倍,因为在日剂量超过2.5mg推荐剂量时,观察到全身暴露超过剂量比例(参见[药代动力学])。
特殊人群
肝功能受损
对于轻到中度肝功能受损(Child-Pugh评分A或B)的患者,无需调整剂量。重度肝功能受损(Child-Pugh评分C)患者的数据不充分,但这些患者如需使用,应在密切监测下用药(参见[注意事项]及[药代动力学])。
肾功能受损
对于肾功能受损但肌酐清除率CLcr≥10ml/min的患者,无需调整剂量。肾功能受损且CLcr<10ml/min的患者的数据不充分(参见[注意事项]及[药代动力学])。
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弗隆注意事项】
运动员慎用。
月经状态
对于绝经状态不明的患者,在弗隆治疗前应检测促黄体激素(LH)、促卵泡激素(FSH)和/或雌激素水平。只有绝经后女性才能接受弗隆治疗。
生育力
来曲唑通过抑制芳香酶来降低雌激素的产生。在绝经前的女性中,抑制雌激素合成会导致促性腺激素(LH、FSH)水平升高。FSH升高会刺激卵泡生长,从而导致排卵。
药物相互作用
应避免弗隆与他莫昔芬、其它抗雌激素药物或含雌激素的药物同时使用,因为这些药物会抵消弗隆的药理作用。这一相互作用的机制尚不清楚(参见[药物相互作用])。
骨骼影响
使用弗隆时,有骨质疏松症和/或骨折的报告。因此,建议在治疗期间监测全身骨骼健康(参见[不良反应]和[药理毒理])。
肾功能受损
没有在肌酐清除率<10mL/分的女性中使用过来曲唑,在这些患者中应谨慎权衡弗隆治疗可能的益处及潜在的危险性。
肝功能受损
重度肝功能受损(Child-Pugh评分C)的患者中,其全身药物浓度和药物的终末半衰期接近健康志愿者的2倍,因此应对这些患者严密观察(参见[药代动力学])。
对驾驶和操作机器能力的影响
在应用弗隆过程中可观察到用药相关的疲乏和头晕,偶见观察到嗜睡,因此应提醒患者当驾驶车辆或操作机器时应注意。
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弗隆禁忌】
对活性物质和/或任意辅料过敏的患者。绝经前、妊娠期、哺乳期妇女。
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弗隆性状】
弗隆为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
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弗隆有效期】
60个月
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弗隆生产企业】
公司名称:NovartisPharmaSchweizAG
生产厂商:NovartisPharmaSteinAG
生产地址:Schaffhauserstrasse4332Stein