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法乐通适应症】
适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性
乳腺癌。
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法乐通用法用量】
口服每日一次,一次一片。
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法乐通注意事项】
治疗前进行妇科检查,严谨检查是否已预先患有子宫内膜异常。之后最少每一年进行一次复妇科检查。附加
子宫内膜癌风险患者,例如
高血压或
糖尿病患者,或肥胖高体重指数(>30)患者,或有用雌激素替代治疗历史患者应严密监测(参见不良反应)。
既往有血栓性疾病历史的患者一般不接受枸橼酸
托瑞米芬治疗(详见不良反应)。
对非代偿性心功能不全及严重心绞痛患者要密切观察。
骨转移患者在治疗刚开始时可能出现高钙血症,故对这类患者要观密监测。
尚无系统性数据用于不稳定的糖尿病、严重功能状况改变或心衰竭患者。
对驾驶及操作机械者能力的影响:无影响。
运动员慎用。
托瑞米芬已被证明在一些患者呈剂量相关的方式延长心电图QTc间期。
以下信息关于QT间期延长尤其重要(详见禁忌)。进行了一项在250位男性的5组(安慰剂、莫西沙星400mg、托瑞米芬20mg、托瑞米芬80mg、托瑞米芬300mg)平行随机双盲临床试验目的为评估托瑞米芬对QTc间期的影响。试验结果显示托瑞米芬80mg平均延长21-26ms。这结果强烈提示一重要的剂量相关作用,女性往往比男性有更长基线QTc间期,可能对延长QTc间期药物比男性更敏感。年老患者也可能对药物相关的QT间期作用更易受影响。托瑞米芬要谨慎用于患有持续不断的心律失常者,例如急性心肌缺血或QT间期延长者(特别是老年患者)由于可能增加心律失常(包括TdP)甚至心脏骤停的风险(详见禁忌)。在托瑞米芬治疗过程中,如果出现心律失常的症状或体征,停药复查心电图,如果QTc间期大于500ms,不应该用托瑞米芬。
法乐通药片每片含30mg乳糖,患有罕见的遗传性半乳糖不能耐受症者、拉普乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良者,不应服用法乐通。
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法乐通禁忌】
患有子宫内膜增生症或严重肝衰竭患者禁止长期服用托瑞米芬。
禁用于已知对托瑞米芬及药片中任何一种辅料过敏者。
临床前和人体试验显示枸橼酸托瑞米芬对心脏电生理改变以QT间期延长的形式表现。
鉴于药品安全原因,托瑞米芬禁用于:
-先天性或后天获得有证明的QT间期延长者
-电解质紊乱,特别是顽固性低血钾症
-临床相关的心动过缓
-临床相关的伴左室射血分数降低的心力衰竭
-既往有心律失常症状者
托瑞米芬不能与其他延长QT间期的药物联用(详见药物相互作用)。
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法乐通性状】
法乐通为白色或灰白色、圆形、平坦、边缘斜面药片、印有TO60字样在一面。
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法乐通有效期】
60个月
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法乐通批准文号】
注册证号H20130705
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法乐通生产企业】
企业名称:OrionCorporation
生产地址:Tengstrominkatu8,20360Turku,Finland芬兰