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阿诺新适应症】
用于经他莫昔芬辅助治疗2-3年后,绝经后雌激素受体阳性的妇女的早期浸润星性
乳腺癌的辅助治疗,直至完成总共5年的辅助内分泌治疗。
用于经他莫昔芬治疗后,其病情仍有进展的自然或人工绝经后妇女的晚期乳腺癌。
尚不明确阿诺新在雌激素受体阴性患者中的疗效。
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阿诺新用法用量】
成人和老年患者:推荐剂量为25mg,每日一次,每次一片,建议餐后服用。
早期乳腺癌患者在接受2-3年的他莫昔芬治疗后,在未出现复发或对侧乳腺癌的情况下,应使用阿诺新继续治疗,直至完成5年的联合序贯辅助内分泌治疗(即他莫昔芬序贯
依西美坦)。
晚期乳腺癌患者应持续服用阿诺新直至
肿瘤进展。
患者同时接受细胞色素P-450(CYP)3A4诱导剂,如利福平、苯妥英时,阿诺新的推荐剂量为50mg,每日一次,餐后服用。
尚未进行中度或重度肝肾功能不全患者长期用药安全性的研究。依西美坦剂量增至每天200mg时,非危及生命的不良事件有中度增加,基于上述经验无需进行剂量调整。(见[药物相互作用],[药代动力学]项下"特殊人群"和[注意事项])
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阿诺新注意事项】
运动员慎用。
阿诺新不适用于内分泌状态为绝经前的女性。因此,如临床允许,应进行LH、FSH和雌二醇水平的检测以确定是否处于绝经后状态。也不应与含有雌激素的药物联合使用,此类药物将影响其药理作用。
有肝功能或肾功能损害的患者应慎用。
依西美坦片剂含有蔗糖,对于罕见糖耐量异常,葡萄糖-半乳糖吸收障碍或蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的遗传性疾病的患者,不应使用。
依西美坦片剂含有甲基-磷酸化羟基苯,该成份可引起过敏反应(可能表现为迟发性)。
由于阿诺新是强效降低雌激素的药物,预计会引起骨密度降低。依西美坦用于辅助治疗时,患有骨质疏松症或有骨质疏松风险的女性在治疗开始时应采用骨密度测量法对骨矿物质密度进行正规检查。尽管尚无足够数据表明阿诺新会引起骨密度降低,但如需要则应进行骨质疏松的治疗。接受阿诺新治疗的患者应仔细监测骨密度。
因为早期乳腺癌妇女中相关的维生素D严重缺乏极其普遍,应该在开始芳香酶抑制剂治疗前考虑进行25羟基维生素D水平的例行评估。
对于驾驶和机械操作的影响
有使用阿诺新后发生困倦、嗜睡、衰弱、眩晕的报告。应提醒使用阿诺新的患者,如果发生这些症状,其操作机器或驾车的体力和/或精神状态可能会受到影响。
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阿诺新禁忌】
禁用于已知对药物活性成分或任何辅料过敏者,以及绝经前和妊娠或哺乳期妇女。
妊娠妇女服用依西美坦可能产生胎儿伤害。基于依西美坦的作用机制,预期可引起生殖不良反应。在大鼠和兔的非临床研究中,依西美坦具有胚胎毒性,胎毒性和致流产作用。
依西美坦禁用于妊娠或可能妊娠的妇女。如果患者在妊娠期间使用该药,或在使用该药期间发生妊娠,应告知患者该药对胎儿的潜在危害。
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阿诺新性状】
阿诺新为白色糖衣片,除去糖衣后显白色。
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阿诺新有效期】
36个月
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阿诺新生产企业】
企业名称:PfizerItalias.r.l.
生产地址:LocalitaMarinodelTronto63100(AP),Italy