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FDA批准Cymbalta (盐酸度洛西汀)用于治疗广泛性焦虑症
来源: 新特药房药讯 作者:百济动态 浏览:
发布时间:2007/2/27 12:35:00
美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗抑郁药
Cymbalta
®
) (
盐酸度洛西汀
duloxetine HCL
)用于治疗广泛性焦虑症(GAD),美国
礼来公司(Eli Lilly)和德国勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)2月26日宣布。
审批的结果基于在三个随机、双盲、安慰剂对照研究中,度洛西汀对800名非
抑郁症
的广泛性焦虑症(GAD)的成年患者的治疗的有效性
和安
全性。在所有试验中,与对照组相比,度洛西汀显著改善患者的主要焦虑症状(使用汉密尔顿焦虑量表(HAMA)测定);另外,度洛西汀较大地改善患者的功能障碍,包括日常生活、工作和社会活动能力。
据悉,度洛西汀为5-羟色胺和去甲肾上腺素摄取抑制剂(SNRI类), 2006年10月被墨西哥药监部核准用于治疗广泛性焦虑症(GAD)。
礼来公司(Eli Lilly)和勃林格殷格翰公司(BoehringerIngelheim)合作开发度洛西汀对神经领域疾病的治疗指征,目前正在筹划在其他地区包括日本和欧洲的部分国家的申请。
盐酸度洛西汀国内外研究动态:该产品由美国礼来公司开发研究,商品名Cymbalta
®
) 2002年9月美国FDA批准上市,最先用于抑郁症的治疗,后来又被批准用于治疗
糖尿病
周围神经痛。最早专利是1986年的专利,我国研制不存在着专利问题。国内有数家研发单位宣称开发该产品,但未见开发成功的报道。该产品的优势明显,一、原材料成本低;二、临床结果显示副作用低,郊果较明显。盐酸度洛西汀增加两种神经递质的水平,一是5-羟色胺,另一是去甲肾上腺素。而其它常用的抗抑郁药(如Prozac,百优解)主要影响5-羟色胺。
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