盐酸度洛西汀肠溶胶囊的主要组成成分盐酸度洛西汀,用于治疗抑郁症。盐酸度洛西汀肠溶胶囊是一种选择性的5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SSNRI)。盐酸度洛西汀肠溶胶囊抗抑郁与中枢镇痛作用的确切机制尚未明确,但认为与其增强中枢神经系统5-羟色胺能与去甲肾上腺素能功能有关。
临床前研究结果显示,盐酸度洛西汀肠溶胶囊是神经元5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取的强抑制剂,对多巴胺再摄取的抑制作用相对较弱。体外研究结果显示,盐酸度洛西汀肠溶胶囊与多巴胺能受体、肾上腺素能受体、胆碱能受体、组胺能受体、阿片受体、谷氨酸受体、GABA受体无明显亲和力。盐酸度洛西汀肠溶胶囊不抑制单胺氧化酶。
临床试验数据表明盐酸度洛西汀肠溶胶囊的一般不良反应头晕、恶心、头疼,也见于度洛西汀停药后,发生率≥5%。在安慰剂对照的临床试验中,度洛西汀治疗伴随小的ALT、AST、CRK从基线至终点平均值升高;与对照组相比,度洛西汀治疗的病人可有罕见的、暂的异常值。
血糖调整-在3项治疗糖尿病性神经痛的临床试验中,平均糖尿病持续时间为12年,平均空腹血糖基线值为176mg/dL,平均血红蛋白(HBALC)基线值为7.81%。在这3项试验的最初12周急性治疗期,度洛西汀治疗组和安慰剂对照组均稳定。在治疗持续到52周时,度洛西汀治疗姐和安慰剂组均出现 HBALC升高,盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗平均增高值比安慰组高0.3%。尽管规治疗组病人显示轻度降低,但空腹血糖和总胆固醇显示小幅增高。
盐酸度洛西汀肠溶胶囊停药后,有报告停药后症状,最常见报告的症状包括下列临床试验中突然停服度洛西汀有头晕、恶心、头疼、感觉异常、呕吐、兴奋、梦魇、失眠、腹泻、焦虑、多汗和眩晕
百济药师温馨提示:盐酸度洛西汀肠溶胶囊禁用于已知对度洛西汀肠溶胶囊或产品中任何非活性成分过敏的患者。禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)联用。(见警告)未经治疗的窄角型青光眼:临床试验显示,盐酸度洛西汀肠溶胶囊有增加瞳孔散大的风险,因此,未经治疗的窄角型青光眼患者应避免使用盐酸度洛西汀肠溶胶囊。