用法用量:
推荐剂量为1mg/kg,用前先稀释至50mL的0.9%氯化钠注射液中,然后静脉输注,15分钟输完。首剂应在移植前24小时内给药,然后隔14天给药1次,2次为一疗程。本品不能直接注射,而应在静脉给药前用0.9%氯化钠注射液50mL稀释。混合溶液时禁止剧烈振荡,应轻轻翻转以防止起泡沫。由于本品不含有防腐剂或抑菌剂,所以必须小心保存,以保证溶液无菌。本品为无色液体,盛放于一次性瓶内,打开后任何未使用的部分都应被丢弃。不得与其他药物在同一溶液中稀释和输注。
健尼哌在临床试验中,与下列药物合用不会增加不良反应的发生:
环孢素、霉酚酸酯、更昔洛韦、阿昔洛韦、他克莫司、硫唑嘌呤、抗胸腺细胞免疫球蛋白、CD-3抗体(OKT3)和皮质类固醇激素。
根据文献报道,健尼哌和霉酚酸酯的活性代谢产物霉酚酸之间,没有药代动力学的相互影响。健尼哌应在有资质的医师指导下使用,使用前应告知患者使用免疫抑制剂可能的受益和风险情况。虽然在本品有限的临床使用过程中,与安慰剂组相比,加用本品并未增加淋巴增生性疾病和机会性感染的风险,但应用免疫抑制剂治疗的患者仍应注意监控这方面的风险。
在使用健尼哌过程中患者出现上呼吸道反复感染或有其他明显感染倾向时,应及时到医院就诊。当发生严重感染如糖尿病继发感染、结核杆菌感染等时,患者应暂停使用本品。未进行患者暂停使用本品后重新使用的研究,间歇性使用本品的安全性尚未确立。暂停使用一段时间后重新使用本品可能的风险,特别是与免疫抑制和/或过敏反应及类过敏反应相关的风险尚未可知。
健尼哌可引起超敏反应,严重超敏反应包括过敏可在首次和重复给药时出现,包括低血-压,支气管痉挛、哮喘、咽喉水肿、肺水肿、呼吸困难、心慌心悸、休克、发热、皮疹、风疹、出汗、瘙痒和注射部位副反应等。一日出现超敏反应,必须立即停止使用本品,并采取相应的治疗措施。
百济药师温馨提醒:健尼哌仅限于对肾移植术后进行免疫抑制治疗有经验的医师具有健尼哌的处方权,负责健尼哌给药的医师应该全面掌握患者随访信息。健尼哌仅允许在设施完备的医院,在有经验的专科医生指导下慎重使用。