- 药品名称: 依安凡
- 药品通用名: 阿法骨化醇软胶囊
- 依安凡规格:1μg*10粒
- 依安凡单位:盒
- 依安凡价格
- 会员价格:
阿法骨化醇软胶囊(依安凡)说明书简要信息:
【依安凡适应症】
依安凡用于治疗内源性1,25-二羟基维生素D3产生不
足所致的钙代谢紊乱性疾病。例如肾性骨营养不良、
术后性或特发性甲状旁腺功能低下症、假性甲状旁腺
功能低下症、作为第三性甲状腺功能亢进的辅助治疗
、抗维生素D性佝偻病或骨软化症、维生素D依赖型
佝偻病、新生儿低钙血症或佝偻病、钙吸收不良症、
骨质疏松症、吸收不良性及营养性佝偻病及骨软化症
【依安凡用法用量】
起始剂量:
成人和体重20公斤以上的儿童:1μg/旧
体重为20公斤以下的儿童:0.05μg/公斤/日
新生儿:0.1μg/公斤/日
使用依安凡时应根据生化检验的结果来调整剂量以避
免高血钙、疗效指标包括:血清钙水平、碱性磷酸
酶水平、甲状旁腺激素水平、尿钙排泄以及影像和
组织学检查。严重的骨病患者(除肾衰所致外)大
多可耐受较大剂量而不引起高钙血症。然而骨软化
症者血清钙不能及时上升并不意味着需要更大剂量
,因为所吸收的钙可能被整合入脱矿物质骨中。大
部分患者的有效治疗剂量为每日1-3μg,当骨病患
者有生化或影像学骨愈合证据时,或者甲状旁腺机
能低下患者血清钙水平恢复正常时,可减少依安凡剂
量。维持量通常为0.25-2μg/日。正在服用巴比妥
酸盐或其他抗惊厥药物的患者可能需要较大剂量的
阿法骨化醇软胶囊方能取得预期的疗效。
【依安凡注意事项】
在整个阿法骨化醇软胶囊治疗过程中需定期检查血清
钙,只有在有血清钙和其他适当的生化指标监测的情
况下,阿法骨化醇软胶囊才能安全使用。
监测频率:根据患者改善程度,血浆钙应每周或每月
查一次,在治疗早期(特别是血浆钙偏高患者)和后
期已出现骨愈合证据时,需增加监测次数。在无阴显
骨受累疾病如甲状旁腺功能低下的初始治疗时,也应
定期监测血浆钙。如发生了高血钙,应立即停止使用
阿法骨化醇软胶囊直至血清钙恢复至正常(约一周时
间),然后以原剂量的一半再开始治疗,高钙血症的
危险取决于一些因素如矿化作用缺陷的程度,肾功能
和阿法骨化醇软胶囊的剂量。当出现骨愈合的生化证
据时(如血浆碱性磷酸酶恢复正常),如果阿法骨化
醇软胶囊减量不适当可能会出现高血钙症。应避免造
成较长期的高血钙,特别在慢性肾功能不全的患者更
是如此。
对肾性骨病的患者,阿法骨化醇软胶囊应与磷结合剂
同时给药以防止高磷血症,高磷血症可增加转移性钙
化的危险。
【依安凡禁忌】
已知对1a-羟基维生素D3、维生素D及其类似物或衍
生物过敏者禁用依安凡,有高钙血症的生化指标证据者
禁用依安凡,有维生素D过量证据者禁用依安凡。
【依安凡性状】
依安凡为软胶囊剂,内含淡黄色油状液。
【依安凡有效期】
24个月
【依安凡批准文号】
进口药品注册证号:H20130513(规格:0.25μg)
进口药品注册证号:H20130514(规格:1μg)
【依安凡生产企业】
企业名称:LEOPharmaA/S
丹麦利奥制药有限公司
55IndustriparkenDK--2750Ballrup,Denmark
电话:+45-44923800
传真:XxX45-44923015
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