- 药品名称: 溉纯
- 药品通用名: 骨化三醇注射液
- 溉纯规格:1ml:1μg*10支
- 溉纯单位:盒
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骨化三醇注射液(溉纯)说明书简要信息:
【溉纯适应症】
1.用于佝偻病,如维生素D依赖性佝偻病、低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
2.骨质疏松症(主要用于绝经妇女及老年性骨质疏松症)。
3.用于特发性、假性及术后甲状旁腺功能低下。大剂量静脉给药可用于肾衰竭所致假性甲状旁腺功能减退。
4.用于肾性骨营养不良,如慢性肾衰竭患者(尤其是进行血液透析或腹膜透析者)所致肾性骨营养不良。
5.用于骨软化症。
【溉纯用法用量】
开始用0.5μg(0.01μg/kg体重/次),每星期给予3次。血液透析完毕时,通过静脉导管推注1次。如果生化参数反应满意,没有异常的临床表现,可以每隔2-4星期增加剂量0.25-0.5μg。大多数进行血液透析的病人剂量为0.5-3μg(0.01-0.05μg/kg体重)/次,每星期3次。同时摄入足够的钙剂800mg/日。
【溉纯注意事项】
注射前应该检查注射剂有无变色或沉淀,弃掉用剩的部分。使用本药期间,应停用维生素D及衍生物。病人在透析期间,应该使用非铝结合的磷酸化合物来控制血清磷的水平。血清钙与磷的乘积不得超过70。长期大量使用可引起慢性高血钙症,能导致全身性血管钙化,肾钙质沉着和其它软组织钙化。必要时应作X光检查,以便尽早确诊。在治疗早期调整剂量时,最少每星期检查2次血钙,血磷。一旦发现高钙血症,应该立即停药。避免使用含镁的抗酸药,定期检查血清钙、磷、镁和碱性磷酸酶,以及24hr尿钙和尿磷。致癌、致畸性及对生育能力的影响动物实验未发现本药有致癌性,亦未发现有致畸胎作用,对胎儿并不产生明显的钙化三醇的作用。对妊娠和哺乳的影响尚无对妊娠妇女作足够的或有对照的研究。只有益处大于对胎儿的危险时,才能在妊娠期使用。仍不清楚本药是否自乳汁排出,又因为钙化三醇对乳儿有潜在的不良反应,因此应根据药物对母亲的重要性而决定,中止哺乳或中止用药。对儿童的影响儿童用药的安全性及有效性仍未确定。
【溉纯批准文号】
注册证号H20140253
【溉纯生产企业】
雅培制药有限公司(厂商:HOSPIRAS.P.A.)【溉纯禁忌症】
高血钙的病人或维生素D中毒患者。对本药过敏者。
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