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福善美适应症】
适用于治疗绝经后妇女的
骨质疏松症,以预防髋部和脊柱
骨折(椎骨压缩性骨折)。
适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。
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福善美用法用量】
每周1次,一次1片70mg
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福善美注意事项】
和其它二磷酸盐一样,福善美可能对上消化道粘膜产生局部刺激。
在服用福善美的病人中,已报告的食管不良事件有食管炎、食管溃疡和食管糜烂,罕有食管狭窄或穿孔的报告。其中有些病例,因这些不良事件而需住院治疗。因此,医生应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征,应指导病人如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重,停用福善美并就医。
在服用福善美后躺卧、和/或不用一满杯水送服药物、和/或出现提示食管刺激的症状后仍继续服药的病人,发生严重食管不良反应的危险性较大。因此,提供病人详尽的
用药指导,让其充分理解是很重要的(见[用法用量])。
尽管在广泛的临床试验中未观察到胃和十二指肠溃疡危险性的增加,上市后却有极少量的报告,某些较为严重并伴有并发症。
因为福善美对上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潜在的疾病,故应慎用于患有活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎、溃疡或最近有胃肠道病史(近1年内),如消化道溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术(除外幽门成形术)的病人。
为了便于将福善美送至胃部从而降低对食管的刺激,应指导病人用一满杯水吞服药物,并且在至少30分钟内及在当天第一次进食之前不要躺卧。病人不应该咀嚼或吮吸药片,以防口咽部溃疡。应该特别指导病人在就寝前或清早起床前不要服用福善美。应该告诉病人,若不遵医嘱就可能增加出现食管问题的危险性。应该告诉病人,如果发生食管疾病的症状(如吞咽困难或疼痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重),应该停服福善美并请医生诊断治疗。
应当告诉病人,如果漏服了一次每周剂量,应当在记起后的早晨服用一片。不可在同一天服用两片,而应按其最初选择的日期计划,仍然每周服用一片。
肌酐清除率<35ml/min的病人,不推荐应用福善美(见[用法用量])。
除雌激素缺乏和老龄之外,还应考虑其它造成骨质疏松的原因。
在开始应用福善美治疗之前,必须先纠正低钙血症(见[禁忌])。其它影响矿物质代谢的异常(例如维生素D缺乏),也应该得到有效治疗。由于阿仑膦酸钠可增加骨密度,因此可出现轻度的、无症状的血钙和磷酸盐下降,特别是使用糖皮质激素治疗的患者,可能他们的钙吸收减少。因此,使用糖皮质激素的患者保证摄入足够的钙和维生素D是很重要的。
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福善美禁忌】
1.导致食管排空延迟的食管异常,例如狭窄或驰缓不能。
2.不能站立或坐直至少30分钟者
3.对本产品任何成份过敏者
4.低钙血症(见[注意事项])
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福善美性状】
福善美为白色片。
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福善美有效期】
24个月
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福善美批准文号】
国药准字J20130085
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福善美生产企业】
SavioIndustrialS.r.L(分包装厂:杭州默沙东制药有限公司)