- 药品名称: 乐友
- 药品通用名: 盐酸帕罗西汀片
- 乐友规格:20mg*10片*2板
- 乐友单位:盒
- 乐友价格
- 会员价格:
盐酸帕罗西汀片(乐友)说明书简要信息:
【乐友适应症】
治疗各种类型的抑郁症,包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。常见的抑郁症状:乏力、睡眠障碍、对日常活动缺乏兴趣和愉悦感、食欲减退。
治疗强迫性神经症。常见的强迫症状:感受反复和持续的可引起明显焦虑的思想、冲动或想象,从而导致重复的行为或心理活动。
治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。常见的惊恐发作症状:心悸、出汗、气短、胸痛、恶心、麻刺感和濒死感。
治疗社交恐怖症/社交焦虑症。常见的社交焦虑的症状:心悸、出汗、气短等。通常表现为继发于显著或持续的对一个或多个社交情景或表演场合的畏惧,从而导致回避。
治疗疗效满意后,继续服用乐友可防止抑郁症、惊恐障碍和强迫症的复发。
【乐友用法用量】
口服,建议每日早餐时顿服,药片完整吞服勿咀嚼。
成人:
抑郁症:
一般剂量为每日20mg。服用2~3周后根据病人的反应,某些病人需要加量,每周以10mg量递增,根据国外经验每日最大剂量可达50mg,应遵医嘱。
强迫性神经症:
一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日20mg,每周以10mg量递增。根据国外经验每日最大剂量可达60mg。
惊恐障碍:
一般剂量为每日40mg,初始剂量为每日10mg,根据病人的反应,每周以10mg量递增,每日最大剂量可达50mg。一般认为惊恐障碍治疗早期其症状有可能加重,故初始剂量为10mg。
社交恐怖症/社交焦虑症:
一般剂量为每日20mg,若对20mg无反应的患者可根据病人临床反应,每周以10mg量递增,根据国外经验每日最大剂量可达50mg。剂量改变应至少有一周的间歇期。
乐友与所有的抗抑郁药一样,治疗期间应根据病情调整剂量。病人应治疗足够长时间以巩固疗效,抑郁症痊愈后应维持治疗至少几个月,强迫性神经症和惊恐障碍所需维持治疗的时间更长。停药方法与其他精神科药物相似,需逐渐减量,不宜骤停。
帕罗西汀的停药
和其他精神药物一样,乐友一般不宜突然停药(参见[注意事项和[不良反应]部分)。近期临床试验中采用的逐渐减量停药方案是:以周为间隔逐渐减量,每周的日用剂量比上周的日用剂量减少10mg,每周减量1次。
当日用剂量减至每日20mg时,病人按该剂量继续用药1周,然后停药。如果减量或停药后出现不能耐受的症状,可以考虑恢复到前次的用药剂量治疗。然后,医生可以继续进行减量方案,但减量的速度要更加缓慢。
肾/肝功损害:
由于严重肾功能损害(肌酐清除率<30ml/分)或肝损害的病人,服用乐友后血药浓度较健康人高。因此推荐剂量为每日20mg,如果需要增加剂量,也应限制在服药范围的低限。
【乐友注意事项】
警告
临床病情恶化和自杀风险:
成人或儿童重度抑郁症(MDD)患者无论是否服用抗抑郁药物,都可能会出现抑郁症状恶化和/或出现自杀意念和自杀行为(自杀倾向),患病期间这种危险性持续存在,直至病情得到显著缓解。自杀是抑郁及某些其他精神疾病的一种已知风险,这些疾病本身就是发生自杀最强烈的预测因子。长期以来一直认为抗抑郁药治疗的早期会诱导某些患者病情恶化和出现自杀倾向。抗抑郁药物(SSRIs类和其他种类)的短期、安慰剂对照临床试验数据的综合分析显示,在儿童、青少年以及青年患者(18-24岁)中,这些药物会增加重度抑郁症和其他精神疾病患者的自杀意念和自杀行为(自杀倾向)。抗抑郁药物的短期临床试验显示,与安慰剂相比较,在24岁以上的成人患者中自杀风险没有升高,在65岁以上的成人患者中自杀风险反而有下降。
在儿童和青少年重度抑郁症、强迫症或其他精神类疾病的患者中,安慰剂对照临床试验的综合分析资料,包括了9种抗抑郁药物,在4400例患者中进行的24项短期临床试验。在成人重度抑郁症或其他精神类疾病的患者中,安慰剂对照临床试验的综合分析,则包括了11种抗抑郁药物,在超过77000多例患者中进行的295项短期临床试验(中位持续时间为2个月)。不同药物之间的自杀风险不同,但几乎所有试验药物在较年轻患者中的自杀风险都有升高的趋势;不同适应症之间的绝对自杀风险也不同的,以重度抑郁症的发生率为最高。
在年龄分层以及各适应症之间的风险差异(药物与安慰剂之间)相对稳定,这些差异详见表1(每1000例治疗患者中自杀例数的药物-安慰剂差异)。
表1药物与安慰剂在不同年龄分层的自杀风险发生率差异
年龄范围(岁)
每1000例治疗患者中自杀例数的药物-安慰剂差异
与安慰剂相比增加的例数
<18
多14例
18-24
多5例
与安慰剂相比增加的例数
25-64
少1例
≥65
少6例
在任何儿童相关的临床试验中,未出现自杀现象,在成人临床试验中有自杀情况,但这些数据尚不足以评价该药物对自杀的影响作用。
目前尚不知道在较长期用药时(如几个月以上),自杀风险是否会增加。但是在成人抑郁症患者中进行的安慰剂对照维持治疗临床试验数据证明,使用抗抑郁药物可以延缓抑郁症的复燃。
所有接受抗抑郁药物治疗的患者都应当接受适当的监测,严密观察是否出现了病情恶化、自杀倾向和行为异常变化,特别是在疗程开始的最初几个月内,或者是在改变用药剂量的时候(增加或减少剂量)。
在因重度抑郁症以及其他适应症而接受抗抑郁药物治疗的成人和儿童患者中,不论是否属于精神疾病,受试者都曾报告出现过以下症状:焦虑、激越、惊恐发作、失眠、易怒、敌意、攻击性、冲动、静坐不能(静坐困难)、轻度躁狂、躁狂症。尽管这些症状与临床上抑郁症的病情恶化和/或自杀风险的因果关系尚未得到证实,但是这些症状可能会是自杀行为的前兆。
如果患者的抑郁症病情持续恶化、出现自杀意念/行为、出现抑郁加重征象或自杀先兆,特别是当这些症状属于重度、突发或新出现的时候,应该考虑变更治疗方案,包括可能需停止用药。
如果决定停止治疗,由于乐友有停药风险,应在尽可能快速的情况下逐渐减量,要注意突然停药会出现某些症状(参见[注意事项]和[用法用量])。
在因重度抑郁症或其他适应症(不论是否属于精神疾病)接受抗抑郁药物治疗的过程中,要告诫家属或护理人员,应当密切监测患者的兴奋、易怒、行为异常变化或上述的其他症状,以及自杀倾向等,要及时地将这些症状报告给医务人员或医疗机构。家属或护理人员每天都要进行病情监测。
为了减少用药过量的风险,处方乐友时应该选最小剂量的片剂,并与良好的患者管理措施相配套。
筛查双相情感障碍患者:重度抑郁发作可能是双相情感障碍的最初表现,一般认为(尽管尚未经对照临床试验所证实),在有双相情感障碍危险的患者中单用抗抑郁药物治疗重度抑郁发作,可能会增加其混合/躁狂发作加重的可能性。关于上述的症状是否也会发生这种转变尚不清楚。在开始应用抗抑郁药物治疗以前,应当对患者做充分的筛查,确定他们是否具有发生双相情感障碍的危险;这种筛查应当包括详细的精神病病史,以及自杀、双相情感障碍和抑郁症的家族史。应当注意,乐友尚未批准用于治疗双相情感障碍。
与单胺氧化酶抑制剂可能的相互作用:在接受一种5-羟色胺再摄取抑制剂的患者中,联合使用单胺氧化酶抑制剂(MAOI)时,已有出现严重的、甚至是致命性反应的报告,这些反应包括高热、僵直、肌阵挛、伴有生命体征快速波动的自主神经不稳定、精神状态改变(包括极度兴奋发展到谵妄和昏迷)。在最近停用此类药物而开始一种单胺氧化酶抑制剂治疗的患者中,也有这些反应的报告。有些病例表现为类似神经阻滞剂恶性综合征的特征。尚没有单胺氧化酶抑制剂与乐友相互作用的人体试验资料,有限的动物实验资料提示,帕罗西汀与单胺氧化酶抑制剂类药物联合使用,能在升高血压和诱发行为兴奋方面发挥协同作用。因此不推荐乐友与单胺氧化酶抑制剂(包括抗生素类药物利奈唑胺,一种可逆、非选择性的单胺氧化酶抑制剂)合用,也不推荐在停用单胺氧化酶抑制剂两周内使用乐友(参见[禁忌]);在乐友停用至少两周后才能使用单胺氧化酶抑制剂。
5-羟色胺综合征:在应用SNRIs和SSRIs(包括乐友)治疗的患者中,可能会发生危及生命的5-羟色胺综合征,特别是与5-羟色胺能药物(包括阿米替林)以及影响5-羟色胺代谢的药物(包括单胺氧化酶抑制剂类)合用时更易发生。5-羟色胺综合征的表现包括有精神状态改变(如兴奋、幻觉、昏迷)、自主神经不稳定(如心动过速、血压不稳定、高热)、神经肌肉异常(如反射亢进、共济失调)和/或胃肠道症状(如恶心、呕吐、腹泻)。
禁忌乐友与单胺氧化酶抑制剂类合用治疗抑郁症(参见[注意事项])。
当乐友与5-羟色胺受体激动剂(阿米替林)合用时,需谨慎并密切监测临床病情,尤其是在治疗初期以及增加剂量时(参见【乐友禁忌】
已知对乐友及其赋形剂过敏者禁用。
乐友不能与单胺氧化酶抑制剂合用(包括抗生素类药物利奈唑胺,一种可逆,非选择性的单胺氧化酶抑制剂和亚甲蓝(次甲基蓝))或在以单胺氧化酶抑制剂进行治疗结束后两周内使用。同样,在以乐友进行治疗结束后两周内亦不得使用单胺氧化酶抑制剂(详见[药物的相互作用])。
乐友不能与甲硫哒嗪合用。因为与其他抑制肝脏细胞色素P450同工酶CYP4502D6的药物一样,乐友可引起甲硫哒嗪的血浆浓度升高(见[药物相互作用])。单独使用甲硫哒嗪可导致QTC间期延长,并伴有严重的室性心律不齐,例如心电图表现穗尖现象(波峰扭曲)和猝死。
乐友不应与哌迷清(pimozide)合并使用(见[药物相互作用])。
【乐友性状】
乐友为米色至浅棕色胶囊形薄膜刻痕片,一面刻“711”,另一面刻“H|H”,除去包衣后显白色或类白色。
【乐友有效期】
塑瓶包装,36个月。铝塑包装,24个月。
【乐友批准文号】
国药准字H20031106
【乐友生产企业】
企业名称:浙江华海药业股份有限公司
生产地址:浙江省台州市临海市江南街道汇丰南路1800号
这有盐酸帕罗西汀片(乐友)说明书/副作用/效果、不良反应、适应症、生产企业、性状、用法用量、批准文号、有效期禁忌症及其价格等信息,欲了解更多详情,请您
【咨询专科药师】