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欧思美适应症】
治疗绝经后
骨质疏松症以降低椎体和髋部
骨折的危险性。
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欧思美用法用量】
推荐每日剂量是每日口服1次,1次2克(1袋)。因为所治疗疾病的性质,雷奈酸锶应当长期使用。食物、牛奶和牛奶制品能够降低雷奈酸锶的吸收,欧思美应当在两餐之间服用。因为吸收较慢,欧思美应当在睡前服用,最好在进食2小时之后。使用雷奈酸锶治疗的病人,如果饮食摄入不足,应当补充维生素D和钙。
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欧思美注意事项】
由于缺乏关于雷奈酸锶治疗重度肾功能损害病人的骨安全性方面的资料,不建议欧思美用于肌酐清除率小于30mL/min的病人(详见药代动力学)。与临床实践管理规范相一致,建议慢性肾功能损害的病人定期监测肾功能。可能进展成重度肾功能损害的病人是否继续使用欧思美,应当在个案的基础上进行考虑。
在III期安慰剂对照研究中,雷奈酸锶的治疗与静脉血栓(VTE)包括肺栓塞的年发生率升高有关(详见不良反应)。尚不清楚其中的原因。具有高VTE危险性的病人包括有VTE既往史的病人,应当谨慎使用欧思美。当治疗高危险性的病人,或VTE危险性增高的病人,应当特别注意VTE的可能症状和体征,并采取适当的预防措施。
锶干扰对血和尿钙浓度的比色法测定,因此在医疗工作中应当使用诱导耦合等离子体原子发射光谱法或原子吸收光谱法,以确保精确地测定血和尿钙浓度。
欧思美含有苯丙氨酸的原料,可能对高苯丙氨酸血症的人群有害。出现严重过敏反应时应停止使用欧思美治疗。
在欧思美使用中报道有严重的超敏反应综合征,特别是伴有嗜酸粒细胞增多和全身症状的药物疹(DRESS),偶有致命性(详见不良反应)。DRESS综合征典型表现为:皮疹、发热、嗜酸粒细胞增多和全身症状(如腺体疾病、
肝炎、间质性肾炎、间质性肺病)。发病时间一般为3-6周,大多数情况下停止使用欧思美和开始皮质激素治疗后结果良好,但恢复缓慢,已有报道,一些病例在停止皮质激素治疗后症状复发。
应告知患者,当出现皮疹时应立即停止使用欧思美并告知医生。因出现过敏反应而停药的患者不应再使用欧思美。雷奈酸锶对驾驶机动车和操作机器能力没有影响或影响可以忽略不计。
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欧思美禁忌】
对活性成分和任何赋形剂成分过敏者禁用。
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欧思美性状】
欧思美为黄色粉末。
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欧思美有效期】
36个月
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欧思美批准文号】
进口注册证号H20080315
国内分包装批准文号:国药准字J20080098
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欧思美生产厂家】
国内分包装企业名称:施维雅(天津)制药有限公司