- 药品名称: 阿仑膦酸钠片
- 药品通用名: 阿仑膦酸钠片
- 阿仑膦酸钠片规格:70mg*4片
- 阿仑膦酸钠片单位:盒
- 阿仑膦酸钠片价格
- 会员价格:
阿仑膦酸钠片说明书简要信息:
【阿仑膦酸钠片适应症】
·适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)。
·适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。
【阿仑膦酸钠片用法用量】
阿仑膦酸钠片必须在每天第一次进食、喝饮料或应用其它药物治疗之前的至少半小时,用白水送服,因为其它饮料(包括矿泉水)、食物和一些药物有可能会降低阿仑膦酸钠片的吸收(见[药物相互作用])。
为尽快将药物送至胃部,降低对食道的刺激,阿仑膦酸钠片应在清晨用一满杯白水送服,并且在服药后至少30分钟之内和当天第一次进食前,病人应避免躺卧。阿仑膦酸钠片不应在就寝时和清早起床前服用。否则会增加发生食道不良反应的危险(见[注意事项])。
如食物中摄入不足,所有骨质疏松患者都应补充钙和维生素D(见[注意事项])。
老年患者或伴有轻至中度肾功能不全的患者(肌酐清除率35~60ml/min)不需要调整剂量。因缺乏相关用药经验,对于更严重的肾功能不全患者(肌酐清除率<35ml/min),不推荐使用阿仑膦酸钠片。
绝经后妇女骨质疏松症的治疗:
推荐剂量为:每周1次,1次1片70mg
治疗男性骨质疏松症以增加骨量:
推荐剂量为:每周1次,1次1片70mg
【阿仑膦酸钠片注意事项】
和其它二磷酸盐一样,阿仑膦酸钠片可能对上消化道粘膜产生局部刺激。
在服用阿仑膦酸钠片的病人中,已报告的食管不良事件有食管炎、食管溃疡和食管糜烂,罕有食管狭窄或穿孔的报告。其中有些病例,因这些不良事件而需住院治疗。因此,医生应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征,应指导病人如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重,停用阿仑膦酸钠片并就医。
在服用阿仑膦酸钠片后躺卧、和/或不用一满杯水送服药物、和/或出现提示食管刺激的症状后仍继续服药的病人,发生严重食管不良反应的危险性较大。因此,提供病人详尽的用药指导,让其充分理解是很重要的(见[用法用量])。
尽管在广泛的临床试验中未观察到胃和十二指肠溃疡危险性的增加,上市后却有极少量的报告,某些较为严重并伴有并发症。
因为阿仑膦酸钠片对上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潜在的疾病,故应慎用于患有活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病(包括已知的巴雷特食管)、胃炎、十二指肠炎、溃疡或最近有胃肠道病史(近1年内),如消化道溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术(除外幽门成形术)的病人。
为了便于将阿仑膦酸钠片送至胃部从而降低对食管的刺激,应指导病人用一满杯水吞服药物,并且在至少30分钟内及在当天第一次进食之前不要躺卧。病人不应该咀嚼或吮吸药片,以防口咽部溃疡。应该特别指导病人在就寝前或清早起床前不要服用阿仑膦酸钠片。应该告诉病人,若不遵医嘱就可能增加出现食管问题的危险性。应该告诉病人,如果发生食管疾病的症状(如吞咽困难或疼痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重),应该停服阿仑膦酸钠片并请医生诊断治疗。
罕有报道口服二膦酸盐的患者在拔牙和/或局部感染(包括骨髓炎),愈合延迟时,发生局部下颌骨坏死(见[不良反应],上市后经验)。大多数与二膦酸盐有关的局部颌骨坏死的报道发生在静脉输注二膦酸盐的癌症患者。已知的局部颌骨坏死的危险因素包括诊断为癌症,合并其它治疗,(如:化疗,放疗,皮质类固醇治疗),口腔卫生不良,以及合并其它疾病(如牙周病和/或其它口腔疾病病史,贫血,凝血病,感染)和吸烟。患有局部颌骨坏死的患者必须接受适当的口腔外科手术治疗,基于个体利益/风险评估,应考虑停止二膦酸盐治疗。牙科手术有可能导致病情恶化。
对于需要接受侵入性牙外科手术(如拔牙、植牙)的患者,基于个体的利益/风险评估,治疗医生和/口腔外科医生的临床判断应指导临床治疗方案,包括二膦酸盐的治疗。
服用二膦酸盐的病人会发生骨、关节和/或肌肉疼痛。在上市后经验总结中,这些症状罕见严重和/或致残的(见[不良反应],上市后经验)。症状发作的时间从开始治疗后一天至几个月不等。多数病人停药后症状缓解。当再服同样药物或再服另一种二膦酸盐时,症状会再次出现。
在接受二膦酸盐治疗的少数病人中,曾经报告了股骨转子下及股骨干近端低能量骨折。其中某些患者是发生非创伤性的应力性骨折(也称为不全性骨折)。在发生完全骨折前数周至数月,一些患者发生了受累区域的前驱疼痛,常常伴有应力性骨折的影像学特点。这种情况报告的数量极少,并且具有类似临床特征的应力性骨折也发生于未接受二膦酸盐治疗的患者中。应该对怀疑有应力性骨折的患者进行评估,包括对已知原因和危险因素评估(如维生素D缺乏、吸收障碍、糖皮质激素使用、既往应力性骨折、下肢关节炎或骨折、过度活动或活动量增加、糖尿病、长期酗酒),并需要接受适当的矫正治疗。对于发生了应力性骨折的患者,在未评估确定之前,基于个体获益/风险评估,应慎重考虑中断二膦酸盐治疗。
应当告诉病人,如果漏服了一次每周剂量,应当在记起后的早晨服用一片。不可在同一天服用两片,而应按其最初选择的日期计划,仍然每周服用一片。
肌酐清除率<35ml/min的病人,不推荐应用阿仑膦酸钠片(见[用法用量])。
除雌激素缺乏和老龄之外,还应考虑其它造成骨质疏松的原因。
在开始应用阿仑膦酸钠片治疗之前,必须先纠正低钙血症(见[禁忌])。其它影响矿物质代谢的异常(例如维生素D缺乏),也应该得到有效治疗。对于这些病人,在使用阿仑膦酸钠片治疗时应监测其血清钙和低钙血症的情况。
由于阿仑膦酸钠可增加骨密度,因此可出现轻度的、无症状的血钙和磷酸盐下降,特别是使用糖皮质激素治疗的患者,可能他们的钙吸收减少。
因此,使用糖皮质激素的患者保证摄入足够的钙和维生素D是很重要的。
【阿仑膦酸钠片禁忌】
·导致食管排空延迟的食管异常,例如狭窄或驰缓不能
·不能站立或坐直至少30分钟者
·对本产品任何成份过敏者
·低钙血症(见[注意事项])
【阿仑膦酸钠片性状】
阿仑膦酸钠片为白色片。
【阿仑膦酸钠片有效期】
24个月
【阿仑膦酸钠片批准文号】
国药准字H20059029
【阿仑膦酸钠片生产企业】
企业名称:北京万生药业有限责任公司
生产地址:北京市通州区通州工业开发区广源东街8号
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