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米芙适应症】
米芙适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体
肾移植成年患者急性排斥反应的预防。
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米芙用法用量】
米芙仅限于移植专业医师应用。服药不受进食影响
米芙应于移植后24小时内开始使用。推荐剂量为720mg,每日2次(日总剂量1440mg)。米芙可与食物共服或单独服用。
特殊患者人群
肾功能不全者:移植术后肾功能延迟恢复的患者,无须调整剂量。严重慢性肾衰患者(肌酐清除率<10mL/min)应严密监测。
肝功能不全者:伴有严重肝实质性疾病的肾移植患者,无须调整剂量。
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米芙注意事项】
麦考酚钠是IMPDH(次黄嘌呤单磷酸脱氢酶)抑制剂。因此在理论上应当避免用于患有罕见的次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核糖基转移酶(HGPRT)遗传缺陷的患者,如Lesch-Nyhan综合征和Kelley-Seegmiller综合征。
建议在确定妊娠测试阴性结果后方可开始麦考酚钠治疗。在妊娠期使用以及对避孕的要求参见[孕妇及哺乳期妇女用药]。
接受免疫抑制剂治疗(包括与麦考酚钠联合用药)的患者,有增加发生淋巴瘤或其他恶性肿瘤的风险,特别是
皮肤癌(参见不良反应)。风险表现为与免疫抑制的强度和持续时间有关,而与某一特定药物的使用无关。与对降低皮肤癌风险的一般性建议一样,暴露在阳光下和紫外光下应该穿着保护衣和使用高保护因子的防晒霜。
应指导接受麦考酚钠治疗的患者立即报告任何感染迹象、意外擦伤、流血或骨髓抑制现象。过度抑制免疫系统增加了感染的风险,包括机会感染、致命性感染和败血症(参见不良反应)。
接受麦考酚钠治疗的患者需要注意可能出现的中性粒细胞减少症,该病症可能与服用的麦考酚酸(MPA)、联合给药方案、病毒感染有关或者与以上诱因的综合作用有关。服用麦考酚酸(MPA)的患者应当在第1个月内每周、第2、3个月内每2周进行完整的血细胞计数检查,然后在第1年内每月进行完整的血细胞计数检查。如果发现中性粒细胞减少症(中性粒细胞绝对计数<1.5x103/mL)恶化,则需要暂停或停用麦考酚钠。
应告诫患者,在接受麦考酚酸(MPA)治疗期间疫苗的作用会减弱并且应该避免使用减毒活疫苗(参见药物相互作用)。接种流感疫苗可能是有益的。处方医师应该参考本国的流感疫苗使用指南。
由于已经证明麦考酚酸(MPA)的衍生物与消化系统不良反应发生的增加有关,包括罕见的胃肠溃疡和出血穿孔,患有严重消化系统疾病的患者应当谨慎使用麦考酚酸(MPA)。
麦考酚钠在临床研究中已经与以下多种药物联合使用:抗胸腺细胞球蛋白、巴利昔单抗、环孢素微乳剂和皮质激素。尚未研究麦考酚钠与其他免疫抑制剂联合使用的有效性
和安全性。
对驾驶和操作机器的影响至今没有关于对驾驶和操作机器的影响的研究。作用机理、药效学性质和已有的不良反应报道表明不太可能有影响。
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米芙禁忌】
对麦考酚钠、麦考酚酸和吗替麦考酚酸酯,以及对米芙所含任何赋形剂成份过敏者禁用。
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米芙性状】
米芙180mg片为石灰绿色圆形薄膜衣片;360mg片为淡橙红色椭圆形薄膜衣片。
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米芙有效期】
36个月。
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米芙批准文号】
注册证号H20160051
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米芙生产厂家】
企业名称:NovartisPharmaProduktionsGmbH