- 药品名称: 金得明
- 药品通用名: 环孢素软胶囊
- 金得明规格:25mg*10粒*5板
- 金得明单位:盒
- 金得明价格
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环孢素软胶囊(金得明)说明书简要信息:
【金得明适应症】
适用于预防同种异体肾、肝、心骨骼等器官或组织移植发生的排斥反应,也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应。金得明常与肾上腺皮质激素的免疫抑制剂联合应用,以提高疗效。近年来有报道试用于治疗眼色素层炎、重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜、银屑病、难治性狼疮肾炎等。
【金得明用法用量】
成人口服常用量:开始剂量按体重每日12~15mg/kg,1~2周后逐渐减量,一般每周减少开始用药量的5%,维持量约每日5~10mg/kg。对作移植术的患者,在移植前4~12小时给药。小儿常用量:器官移植初始剂量按体重每日6-11mg/kg,维持量每日2-6mg/kg。
【金得明注意事项】
1.总则—处方医师应具有免疫抑制疗法的经验,并能对患者进行必要的随访(包括定期体检、测量血压以及实验室化验)。移植受者应在实验室条件和医疗设备充足的医院内接受治疗。负责治疗和随访的医师应当拥有完整的患者资料。2.转换至其它环孢素制剂的有关危险金得明是自微乳化制剂,根据微乳剂能降低药代动力学变异性的原理而设计的一种环孢素新配方。它具有更稳定的吸收图型以及更好的药物暴露和剂量的线性关系。金得明很少受同时进餐影响。新配方是一种微乳剂的预浓缩物,其药代动力学和临床研究显示,与环孢素非微乳化制剂相比,金得明的血药谷浓度与药物暴露具更好的相关性。当预浓缩物与水相遇时(在饮料或胃液中),即形成微乳剂。一旦开始金得明的治疗,若试图由金得明转换至其它环孢素口服制剂,由于两类制剂的生物利用度相差极大,故在转换前,必须作适当的环孢素血药浓度、血清肌酐以及血压测定。但若由环孢素微乳化胶囊转换至环孢素微乳化口服液,则不必作此类测定,因为这两种制剂的生物利用度是相等的。3.金得明经动物实验证明有增加致癌的危险性。在人类虽也有兵法淋巴瘤、皮肤恶性肿瘤的报告,但尚无导致诱变的证据。4.下列情况慎用:肝功能不全、高钾血症、感染、肠道吸收不良、肾功能不全、对服金得明不耐受等。5.对诊断的干扰:(1)用金得明最初几日,血尿素氮及肌酐可升高,这并不一定表明是肾脏移植的排斥反应;(2)血清丙氨酸氨基转移[ALT(SGPT)]、门冬氨酸氨基转移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、碱性磷酸酶、血胆红素可因金得明对肝脏的毒性而升高;(3)血清镁浓度可减低,此与金得明的肾毒性有关;(4)血清钾、血尿酸可能升高。6.若金得明已引起肾功能不全或有持续负氮平衡,应立即减量或至停用。7.若发生感染,应立即用抗生素治疗,金得明亦应减量或停用。8.若移植发生排斥,金得明剂量应加大。9.在预防治疗器官或组织移植排斥反应及治疗自身免疫性疾病方面,金得明的剂量常因治疗的疾病、个体差异、用金得明后的血药浓度不同而并不完全统一,小儿对金得明的清除率较快,故用药剂量可适当加大。
【金得明禁忌】
1.有病毒感染时禁用金得明:如水痘、带状疱疹等。2.对金得明过敏者禁用。
【金得明性状】
金得明为软胶囊,内容物为浅黄色至黄色的油状液体。
【金得明有效期】
24个月
【金得明批准文号】
国药准字H20055400
【金得明生产企业】
无锡曙辉药业有限公司
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