摘要
方法 将231例精神分裂症患者随机分为齐拉西酮(115例)和氟哌啶醇组(116例),进行多中心随机单盲对照研究。患者入组后即给予齐拉西酮注射液10-20mg或氟哌啶醇注射液5-10mg肌内注射,4-6h后可重复使用。齐拉西酮每日总量不超过40mg,氟哌啶醇每日总量不超过30mg,每日注射均不超过3次,疗程均为3d。于治疗前、治疗第2,6,24,48,72小时采用阳性和阴性症状量表(PANSS)、阳性和阴性症状量表兴奋因子(PANSS-EC)、治疗时需处理的不良反应量表、锥体外系副反应量表评定疗效及副反应。
结果 治疗第72小时,齐拉西酮组的PANSS-EC总分明显降低,PANSS-EC减分率为(68+25)%,临床总有效率为47.8%;氟哌啶醇组PANSS-EC减分率为(65+23)%,临床总有效率为37.1%;两组的差异均无统计学意义(P均>0.05)。齐拉西酮组的不良反应发生率为37.4%,氟哌啶醇组的不良反应发生率为50.0%,两组的差异无统计学意义(P>0.05)。氟哌啶醇组锥体外系的发生率明显高于齐拉西酮组,差异有统计学意义(P<0.05)。
结论 国产齐拉西酮注射液治疗精神分裂症的急性症状有明显疗效,不良反应少。