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2007年底,由辉瑞制药公司生产的新型非典型抗精神病药卓乐定(盐酸齐拉西酮)在国内上市,而国产齐拉西酮——力复君安已于2006年抢先上市,新的一轮市场争夺战已经打响。
入选理由:
齐拉西酮是继氯氮平(clozapine)、利培酮(risperidone)、奥氮平(olanzapine)和哇硫平(quetiapine)之后,全球上市的第5个非典型抗精神病药物(《世界临床药物》)。也是目前唯一对NE、5-HT再摄取都有抑制作用的非典型抗精神病药。盐酸齐拉西酮用于治疗精神分裂症。对急性或慢性、初发或复发精神分裂症均有很好疗效;对精神分裂症相关症状(包括视听幻觉、妄想、动机缺乏和逃避社会)有效。与传统抗精神病药相比,该药除可改善阳性症状外,还可改善阴性症状,提高认知功能,不良反应特别是锥体外系症状和催乳素升高不良事件大大减轻,耐受性明显提高。更重要的是,它除了有效控制症状外,还对患者的体重及糖脂代谢不良影响极小,有效避免了药物引起的糖尿病和心血管疾病风险,实现了抗精神病药物疗效、安全性和耐受性的完美统一。
由辉瑞制药公司于1987年研制合成的齐拉西酮(卓乐定),现已获得美国、瑞典、新西兰等超过89个国家批准上市。目前在美国等国家,齐拉西酮的适应证包括精神分裂症、BPD急性燥狂发作及混合性发作。
展望:
齐拉西酮在美国上市20多年,并在全球90多个国家上市,治疗患者上百万,有很好的临床数据积累。在中国,精神分裂症患者多达780万,患病率达6.55‰。齐拉西酮将有广阔的市场前景。除了力复君安和卓乐定两个品种,江苏恩华药业生产思贝格(盐酸齐拉西酮胶囊)也已跃跃欲试,准备分食这块蛋糕。
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