研究显示,畅沛伐尼克兰片(伐尼克兰片是一种高选择性α4β2尼古丁乙酰胆碱受体部分激动剂)可有效缓解吸烟渴求及戒断症状,提高长期戒烟率,且耐受性较好。在陕西省西安市召开的第九届中华医学会呼吸病学年会辉瑞制药控烟主题卫星会上,北京朝阳医院院长报告了一项由我国牵头开展的戒烟药物国际多中心研究,得到了证实。
由我国牵头开展的前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照验证畅沛伐尼克兰片的戒烟效果和安全性的国际多中心研究(A3051055),共入组受试者333例(国内受试者254例,其余受试者来自泰国和新加坡)。
其中,伐尼克兰片组165例,安慰剂组168例。受试者入选标准为受试者有戒烟的强烈意愿;年龄35~75岁;在入选前的几年内平均每天吸烟至少10支;过去几年里未曾有过大于3个月的持续戒烟期;愿意依从所有的研究访视等。在12周内,两组受试者分别接受伐尼克兰片1毫克每日两次或安慰剂治疗,以后12周为非治疗期。该研究结果表明:9~12周的持续戒烟率伐尼克兰片组为50.3%,安慰剂组为31.6%;9~24周持续戒烟率伐尼克兰片组为38.2%,安慰剂组为25.0%;24周长期戒烟率伐尼克兰片组为44.2%,安慰剂组为26.8%;伐尼克兰片组不良事件发生率超过5%,畅沛伐尼克兰片最常见不良事件通常为轻到中度恶心,且往往不会导致治疗中断。 百济药师温馨提醒:长期吸烟可导致机体活力下降,记忆力减退,工作效率低下,甚至造成多种器官受累的综合病变。吸烟者戒烟后出现烦躁不安、易怒、焦虑、情绪低落、注意力不集中、失眠、心率降低、食欲增加等均为停止吸烟后的戒断症状。虽然烟草依赖的确切机理尚不清楚,但有证据显示与α4β2尼古丁乙酰胆碱受体上调和多巴胺能通路发生功能性改变有关。这为畅沛伐尼克兰片能有效戒烟提供了确实的理论基础。
百济新特药房提供说明书,让您了解副作用、效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药,说明书如下:
畅沛为处方药,需凭医生处方使用;防止儿童误取
【畅沛药品名称】
通用名称:酒石酸伐尼克兰片
商品名称:畅沛(Champix)
英文名称:Varenicline Tartrate Tables
汉语拼音:Jiushisuan Fanikelan Pian
【畅沛成份】
畅沛主要成份为酒石酸伐尼克兰。
化学名称:7,8,9,10-四氢-6,10-亚甲基-6H-吡嗪酰胺[2,3-h]-[3]苯并氮杂卓-(2R,3R)-2,3-二羟基丁二酸盐(1:1)。
【畅沛性状】
畅沛为白色至类白色薄膜衣片(0.5mg规格)或淡蓝色薄膜衣片(1.0mg规格),除去包衣后显白色。
【畅沛适应症】
畅沛适用于成人戒烟。
【畅沛规格】
0.5mg
【畅沛禁忌】
对畅沛活性成分或任何辅料成份过敏者。
【畅沛警告】
精神神经症状
应用酒石酸伐尼克兰片治疗的患者曾有人发生过严重的神经精神症状。在某些病例可能并发于戒烟时的尼古丁戒断症状;但是其中一些症状也曾发生于继续吸烟的患者。所有应用酒石酸伐尼克兰片治疗的患者均应观察其精神神经症状,包括行为改变,激越,抑郁情绪,自杀意念及自杀行为。
在上市后经验中,有报告表明这些症状以及原有精神疾病的恶化曾发生于应用酒石酸伐尼克兰片试图戒烟的患者。患有严重精神疾病,如精神分裂症,双相情感障碍以及重性抑郁(抑郁症)的患者未参与酒石酸伐尼克兰片的上市前临床研究,因而酒石酸伐尼克兰片对这类患者的安全性及有效性尚未确立。
如果患者出现激越,抑郁情绪,或非自身典型行为的行为改变,或进而出现自杀意念或自杀行为,建议患者及护理者应立即停止服用畅沛并联系医疗服务提供者。
【畅沛禁忌】
对畅沛活性成分或任何辅料成份过敏者。
【畅沛警告】
精神神经症状
应用酒石酸伐尼克兰片治疗的患者曾有人发生过严重的神经精神症状。在某些病例可能并发于戒烟时的尼古丁戒断症状;但是其中一些症状也曾发生于继续吸烟的患者。所有应用酒石酸伐尼克兰片治疗的患者均应观察其精神神经症状,包括行为改变,激越,抑郁情绪,自杀意念及自杀行为。
在上市后经验中,有报告表明这些症状以及原有精神疾病的恶化曾发生于应用酒石酸伐尼克兰片试图戒烟的患者。患有严重精神疾病,如精神分裂症,双相情感障碍以及重性抑郁(抑郁症)的患者未参与酒石酸伐尼克兰片的上市前临床研究,因而酒石酸伐尼克兰片对这类患者的安全性及有效性尚未确立。
如果患者出现激越,抑郁情绪,或非自身典型行为的行为改变,或进而出现自杀意念或自杀行为,建议患者及护理者应立即停止服用畅沛并联系医疗服务提供者。
【畅沛贮藏】
密封,30℃以下保存。
【畅沛包装】
戒烟启动装(铝塑包装) 0.5mg*11片和1mg*14片/盒
戒烟维持装(铝塑包装) 0.5mg*28片/盒 1mg*28片/盒 1mg*56片/盒
【畅沛有效期】
24个月
【畅沛执行标准】
JX20070067
【畅沛批准文号】
0.5mg*11片和1mg*14片: H20090420
0.5mg*28片/盒:H20080415
1mg*28片/盒,1mg*56片/盒:H20080416
【畅沛生产企业】
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
如有更多畅沛伐尼克兰片方面的疑问请点击畅沛伐尼克兰片页面http://www.xinyao.com.cn/yaopin/122247.htm了解,或致电百济新特药房咨询热线:400-101-6868.