类风湿关节炎(RA)是一种以侵蚀性关节炎为主要表现的全身性自身免疫病。除关节受累之外,全身各脏器可受到不同程度的损伤。
两项RA的新研究报告了甲氨蝶呤与生物制剂联合用药后停药的持续缓解,一项是发表在ARD上使用依那西普的研究,一项为发表在NEJM上关于依那西普的研究。两项研究的主要研究者Paul Emery说道,“早期治疗缓解率高且减量是可行的。这两项研究是目前为止生物制剂相关研究的最为完整的数据。”
在AVERT III期多中心研究中,早期活动性RA患者(平均DAS28-CRP为5.4,平均病程0.56年)随机接受每周甲氨蝶呤联合阿巴西普125mg(n=119)或者阿巴西普单药(n=116)或者甲氨蝶呤单药(n=116)。
与其他研究的结果一致,12个月时联合治疗组70例(60.9%)达到缓解(DAS28-CRP<2.6%),阿巴西普单药组42.5%(48例)达到缓解,甲氨蝶呤单药组45.2%(52例)达到缓解。三组中达到低疾病活动度(DAS28-CRP <3.2)的比例分别为70.6% (84/119),56.9% (66/116) 以及 62.9% (73/116)。患者很快停药以评价持续缓解。停药6个月后,联合治疗组、阿巴西普单药组以及甲氨蝶呤单药组持续缓解率分别为14.8%(17/115) 、12.4% (14/113) 以及7.8%(9/115)。
在PRIZE 3期研究中,306例未接受过甲氨蝶呤或者TNF抑制剂的早期活动性RA患者(DAS28>3.2且病程<1年),对为期12个月甲氨蝶呤联合依那西普50mg开放诱导治疗有效的患者(39周时DAS28<3.2以及52周时DAS28<2.6)进入第二阶段的双盲试验,193例患者被随机分为3组,甲氨蝶呤联合依那西普25mg组、甲氨蝶呤及安慰剂组。39周治疗终点达到低疾病活动度(DAS28 ≤3.2)的患者进入持续26周停药治疗阶段研究(131例)。
在停药治疗终点,联合治疗组(28例,44%)比甲氨蝶呤单药组(19例,29%)以或者安慰剂组(15,23%)的维持缓解率(DAS<2.6)更高。
关于未来的试验,Emery提示“我们应该在疾病的更早阶段、更短病程进行治疗以预测良好的长期预后”。(来源:医脉通)