它是一种叫
肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂的融合蛋白,它能够阻断你的免疫系统产生的过多的TNF的作用。在类风关、
强直性脊柱炎、
银屑病关节炎及银屑病等患者体内,通常有过多的TNF,益赛普能将TNF的水平减低,从而可以治疗这些疾病。
(2)益赛普治疗类风关的机理是什么?
在类风关患者体内,存在着过多的TNF。益赛普是一种可溶性的TNF的受体,可以和游离的过多的TNF结合,从而阻断了TNF和免疫细胞表面的TNF受体结合,竞争性地阻断TNF的作用,达到治疗
类风湿关节炎的目的。
(3)和NSAIDS药物比较,益赛普的特点有哪些?
NSAID药物是消炎镇痛药物,类风关患者使用它是为了能迅速缓解关节疼痛,它对根本缓解其它症状和保护骨关节没有作用,同时长期使用会出现胃肠道、心脑血管的副作用。而益赛普的特点是不仅能迅速缓解关节疼痛,还能控制体内炎症水平,长期使用可以保护骨关节,减少残疾率。也不会带来胃肠道、心脑血管的副作用。
(4)益赛普在国内获得了哪些专利?
益赛普是由上海中信国健自主研发生产的国内首个治疗风湿疾病的TNF拮抗剂。在研制过程中,获得了国家多项专利证书,包括基因序列、生产工艺等方面。
(5)益赛普在哪些地区获得上市许可?
益赛普目前在国内获得批准上市销售,同时还将在除北美、欧洲以外的地区销售。
(6)益赛普的适应征有哪些?
益赛普同类产品Enbrel从1998年起,已经获得批准用于治疗类风湿关节炎、幼年型类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和银屑病。目前益赛普在国内首先获得批准用于治疗类风湿关节炎,其它适应征已上报国家相关部门等待批准上市。
(7)我患了牛皮屑,是不是可以用益赛普?
益赛普已经在国内完成了治疗中、重度银屑病(俗称牛皮藓)的临床试验,该试验是在国内著名医院的皮肤科完成的,包括华山医院、中国医学科学院皮研所等,按照国际上公认对该病疗效评价的标准,有效率为90%,因此益赛普可以治疗银屑病。具体治疗方法,可以咨询主管医生。
(8)药物的疗效如何?
根据国内进行的临床试验结果显示,益赛普治疗类风湿关节炎在治疗6个月后,有效率达到80%;治疗强直性脊柱炎时,有效率为80%;治疗银屑病的有效率是90%。
(9)益赛普起效的时间是多长?
起效的时间会根据患者疾病严重程度、治疗程度和个体因素有不同。益赛普治疗类风湿关节炎的临床试验表明,最快可以在1周内起效,即注射2次25mg的用量后。通常情况下应当在4周内起效。患者可以明显感觉受累关节肿胀、疼痛缓解,或者晨僵时间也有所减少,或者关节活动程度增加。
(10)益赛普治疗的疗程是多长?
目前类风湿关节炎等疾病的病因还没有找到,因此目前所有的治疗都是以缓解临床症状、保护骨关节、减少残疾率、提高患者生活质量为目的。益赛普的治疗和其它DMARD一样,是长期的治疗过程。在条件许可的情况下,治疗时间越长,对骨关节的保护效果会更好。
(11)如何判定益赛普的疗效?
国际学术界对判定益赛普治疗类风湿关节炎的疗效,都采用ACR或Eular的标准。ACR是采用ACR20、50、70的标准。它是对患者、医生对疾病的主、客观指标进行综合评估后得出结论。
(12)益赛普的短期疗效有哪些?
益赛普的短期疗效一般指服药后对关节症状、疼痛和晨僵等的改善。益赛普在使用2周后,有40%左右的患者症状和不适都有明显的改善。