阿达木单抗(修美乐)为抗人肿瘤坏死因子(TNF)的人源化单克隆抗体,是人单克隆D2E7重链和轻链经二硫键结合的二聚物。修美乐可特异性地与TNF-0(结合并阻断其与p55和p75细胞表面TNF受体的相互作用,也可溶解表面TNF表达细胞。修美乐不与淋巴毒素(TNF一13)结合或使之失活。修美乐还对由TNF诱导或调节的生物应答起到调控作用,使造成白细胞位移的粘连分子的水平发生改变。修美乐(阿达木单抗)是个全人源的单克隆抗体,因此它在体内的半衰期为12~14天,与人体天然抗体免疫球蛋白IgG相仿。因此,修美乐(阿达木单抗)的推荐注射间隔时间也是两周。具体来说就是:成年人40mg(1支)每2周一次,皮下注射,同时老年患者也不需要调整剂量。因为厂商生产的形式是配有酒精棉擦的预充式针剂注射液,所以在经过医生的指导后患者也可以自行注射。
2010年8月7日,300余名来自全国各地的风湿科专家齐聚浙江杭州,共同见证了全球首个获批的抗肿瘤坏死因子(TNF)全人单克隆抗体--阿达木单抗(修美乐(R))在中国上市的盛况.本文谨选取会议精彩内容,以飨读者.(以上资料来自:上市会报道[J].中华风湿病学杂志,2010,14(10):728.DOI:10.3760/cma.j.issn.1007-7480.2010.10.023.)
修美乐的使用注意事项:
必须严密监测患者是否出现感染,包括结核,在感染未得到控制之前均不能开始本品治疗。当患者出现新的严重感染或乙肝再激活时,应中断本品治疗,直到感染得到控制。
具有感染复发病史或具有易于感染的情况、中枢神经系统脱髓鞘疾患、恶性疾病、轻度心衰的患者应慎用。治疗期间出现血液系统异常,狼疮综合征的症状且双链DNA抗体阳性的患者应立即停用。
本品对驾驶和操作机器有轻微的影响。不推荐儿童、妊娠或哺乳期使用,在用药期间至结束治疗后至少5个月内,育龄女性应避孕,哺乳妇女不能哺乳。
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