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莫比可适应症】
美洛昔康是一种非甾体消炎镇痛药(NSAID),适用于
类风湿性
关节炎和疼痛性骨关节炎(关节病、退行性骨关节病)的症状治疗。
针剂适用于以下疾病的初始与短期症状性治疗:类风湿性关节炎;疼痛性骨关节炎(关节病、退行性关节病);
强直性脊柱炎。
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莫比可用法用量】
类风湿性关节炎:1次2片,1日1次,根据治疗后反应,剂量可减至1次1片(7.5mg),1日1次。
骨关节炎:1次1片,1日1次,如果需要,剂量可增至1次2片(15mg),1日1次。
对于不良反应有可能增加的病人,治疗开始剂量为1片/天。
严重肾衰竭病人透析时,剂量不应超过1片/天日。
美洛昔康每日最大建议剂量为2片。
应用水或食物流体送服吞咽。
针剂
仅在治疗的最初几天使用肌肉注射。持续治疗时,应当口服给药(片剂或胶囊)。
依据疼痛强度和炎症的严重程度,莫比可的推荐注射剂量为7.5mg或15mg、每日1次。
莫比可应当经深部肌肉注射给药。因为可能具有配伍禁忌,不应在同一注射器内混合莫比可与其它药物。
进行血液透析的严重肾功能衰竭患者的莫比可每日最大剂量不应高于7.5mg。
莫比可严禁用于静脉给药。
因为尚未确定儿童和青少年的剂量,注射液应当限用于成人。
联合用药:本药胶囊、片剂、栓剂、口服混悬液和注射液的每日总剂量不应超过15mg。
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莫比可注意事项】
如同其它NSAIDs,治疗具有胃肠疾病史者时应当谨慎。应当监测具有胃肠道症状的患者。如果发生消化性溃疡或胃肠道出血,应当停止使用莫比可。
不论同时伴有或不伴有先兆症状或严重胃肠道病史,与其它NSAIDs相同,治疗的任何时间均可能出现可能致命的胃肠道出血、溃疡或穿孔,这些事件的后果在老年人中通常更为严重。
应当特别注意出现皮肤粘膜不良反应的患者,并且考虑停止使用莫比可。
NSAIDs对在维持肾脏灌注中起支持作用的肾前列腺素的合成具有抑制作用。对于肾血流和血容量减少的患者,给予NSAIDs可以促进肾功能失代偿的发生。但停用NSAIDs后,肾功能通常恢复到治疗前水平。
下列患者出现上述反应的危险性最高:老年患者、脱水患者、充血性心衰患者、
肝硬化患者、肾病综合征与明显的肾脏疾病患者、同时使用利尿剂、ACE抑制剂或血管紧张素II受体拮抗剂的患者、因进行大手术而导致血容量减少的患者。在治疗开始时,应当密切监护上述患者的尿量和肾功能。
在极少情况下,NSAIDs可以引起间质性肾炎、肾小球肾炎、肾髓质坏死或肾病综合征。
和大多数NSAIDs相同,曾报导血清转氨酶或其它肝功能指标偶有升高。大多数病例只是小程度和暂时性高于正常范围。如果异常显著或持续,应停用莫比可并进行随访检查。
临床稳定的肝硬化患者无需减量。
虚弱或疲惫的患者对不良反应的耐受性差,故应进行密切监护。与其它NSAIDs相同,治疗老年患者时,此类患者更易出现肾、肝及心功能损害,同时用药应当谨慎。
使用NSAIDs可能引起钠、钾和水潴留,并干扰利尿剂的排钠作用。作为结果,易感患者可能出现或加重心功能衰竭或者
高血压。
与其它NSAIDs相同,美洛昔康可能掩盖感染性疾病的症状。
同时使用美洛昔康和抑制环氧化酶/前列腺素合成的任何药物,可以损害受精能力,因此不建议用于准备怀孕的妇女。因此,无法怀孕或正在调查不孕症的妇女应当考虑停用美洛昔康。
尚未专门研究本药对驾驶车辆及操作机械能力的影响。出现视力障碍、嗜睡或其它中枢神经系统紊乱的患者应当避免这些行为。
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莫比可禁忌】
已知对美洛昔康或本产品任何赋形剂过敏者禁用。莫比可具有对阿司匹林和其它非甾体类抗炎药(NSAIDs)发生交叉过敏的可能。莫比可禁用于在给予阿司匹林或其它NSAIDs后,出现哮喘、鼻息肉、血管性水肿或
荨麻疹的患者。
因为可能发生肌肉内血肿,莫比可针剂禁用于进行抗凝治疗的患者。
活动性消化性溃疡;严重肝功能不全;未透析的严重肾功能不全;明显的胃肠道出血、新发
脑出血或其它出血性疾病;未控制的严重心功能衰竭;15岁以下的儿童和青少年;妊娠或哺乳期间禁用。
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莫比可性状】
美洛昔康的化学名为4-羟基-2-甲基-N-(5-甲基-2-噻唑)-2H-1,2-苯并噻唑-3-甲酰胺-1,1-二氧化物,分子式:C14H13N3O4S2,分子量:351.39。
莫比可片剂为淡黄色片。
莫比可针剂含有以下辅料:葡甲胺、醇糠醛、聚羟体、氯化钠、甘氨酸、氢氧化钠、水,外观为黄色微带绿色的澄明液体。
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莫比可批准文号】
国药准字J20070035
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莫比可生产厂家】
BoehringerIngelheimEspana,S,A.