地中海贫血症是由于珠蛋白基因的缺失或点突变所致。虽然是一种贫血疾病,患者也不能小看它,严重时即可危及生命。
奥贝安可在治疗地中海贫血症时效果明显,那么奥贝安可效果怎么样?
奥贝安可的主要成分是铁、糖配体。奥贝安可为白色胶囊型膜衣片,一面对半分别印有APO和500,另一面空白。片剂中间有刻痕并易于对半掰开。奥贝安可用于治疗不耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者。
奥贝安可其活性成分为
去铁酮是一个与铁以3:1摩尔比键合的二齿配位体。临床试验证实去铁酮可有效促进铁排除,阻止输血依赖的地中海贫血患者血清铁的蓄积。在2个Ⅲ期临床试验和1和地中海贫血关怀项目共247名患者的研究中,血清铁蛋白浓度被作为主要的疗效评估标准。一个与去铁胺相对照的历时2年的去铁酮治疗研究,2个治疗组的平均血清铁蛋白浓度无显著性差异。其他研究为支持性、开放性、非对照研究。在研究中,患者的血清铁蛋白浓度保持在了治疗前的水平。
奥贝安可已在包括小鼠、大鼠、兔子、狗和猴子进行了奥贝安可的临床前安全性研究,奥贝安可的主要毒性为骨髓抑制和相关的白细胞计数降低。在非铁负荷增高的动物中,上述症状出现在100mg/kg/日及其以上剂量,并呈剂量依赖关系。
奥贝安可在上消化道快速吸收。患者空腹服用单剂去铁酮,血清峰浓度出现在45-60分钟;餐后服用,达峰时间延长至2小时。奥贝安可主要通过葡萄糖醛酸化代谢,通过使去铁酮的3-羟基团失活,使其失去结合铁的能力。
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