导读:奥贝安可通用名为去铁酮片,是进口药,由从加拿大加拿大奥贝克有限公司出品,是国内上市的唯一一个治疗地中海性贫血铁过载的口服药物。去铁酮片用于治疗因输血所致铁超负荷的地中海贫血患者,这些患者对以往的铁超负荷螯合治疗反应不佳。百济药师表示,不耐受或不愿意接受现有螯合剂治疗的铁负荷过多的地中海贫血患者可选择去铁酮片。
地中海贫血又称海洋性贫血,是一组遗传性小细胞性溶血性贫血。其共同特点是由于珠蛋白基因的缺陷使血红蛋白中的珠蛋白肽链有一种或几种合成减少或不能合成。导致血红蛋白的组成成分改变,本组疾病的临床症状轻重不一,大多表现为慢性进行性溶血性贫血。有效治疗铁过载是保障地中海贫血患者安全的重要条件。
去铁酮片(奥贝安可)其活性成分为去铁酮(3-羟基-1,2-二甲基-4-(1H)-吡啶酮),是一个与铁以3:1摩尔比键合的二齿配位体。临床试验证实去铁酮可有效促进铁排除,阻止输血依赖的地中海贫血患者血清铁符合的蓄积。在2个Ⅲ期临床试验和1和地中海贫血关怀项目共247名患者的研究中,血清铁蛋白浓度被作为主要的疗效评估标准。一个与去铁胺相对照的历时2年的去铁酮治疗研究,2个治疗组的平均血清铁蛋白浓度无显著性差异。其他研究为支持性、开放性、非对照研究。在研究中,患者的血清铁蛋白浓度保持在了治疗前的水平。
去铁酮片(奥贝安可)主要用来治疗与地中海贫血相关的血液系统的铁超负荷。临床试验已证实去铁酮可有效促进铁排除,阻止输血依赖的地中海贫血患者血清铁符合的蓄积。去铁酮片目前已经在全球50多个国家上市销售,并且已获得了中国国家食品药物监督管理局(SFDA)的批准。去铁酮片是目前国内唯一的口服用药的铁络合剂,并且可有效降低慢性铁超负荷,提高地中海贫血病人的生存质量以延长他们的生命。
去铁酮片(奥贝安可)是世界上第一个口服铁螯合剂,是加拿大最大的制药企业-奥贝泰克制药有限公司历经多年、倾力研制开发出的世界上首个治疗地中海贫血的口服药物。作为奥贝泰克公司的专利产品,奥贝安可已经在全球40多个国家注册并上市,给全世界的地中海贫血患者带来了一个具有全新意义的治疗方法,使这些患者终于可以从必须终生接受注射治疗的痛苦中解脱出来。
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