吗替麦考酚酯胶囊是一种真菌性抗生素霉酚酸的2一乙基醋酯衍生物,其本身并无免疫抑制活性,必须经肝内脱酯化后形成具有免疫抑制活性的代谢产物麦考酚酸,才能发挥免疫抑制作用。吗替麦考酚酯于1995年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,目前吗替麦考酚酯胶囊用于预防急性器官排异反应,治疗同种异体
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研究结果表明。本色谱系统进行麦考酚酸含量测定线性关系良好:吗替麦考酚酯胶囊在4.6 g~46.05 g•mL-1范围内R=0.99995;平均回收率为98.5%;精密度测定变异系数为:0.46%,溶液24h内稳定,方法可供定量使用;本色谱系统进行吗替麦考酚酯胶囊含量测定线性关系良好:吗替麦考酚酯胶囊在60.2 g~602.4 g•mL 范围中r=0.99995;吗替麦考酚酯平均回收率为:99.9%;精密度测定变异系数为:1.4%;溶液在冷藏5℃条件下,4h内稳定,24h降解产物明显增加。因此吗替麦考酚酯胶囊供试品溶液宜现配现用。经以上研究,表明本法简单,准确,专属性强,可用于吗替麦考酚酯胶囊的有关物质和含量测定。