欣复诺-
阿德福韦酯胶囊是国际指南推荐的慢性乙肝治疗的一线用药,还适用于治疗中重度疼痛和
肾移植病人的排斥反应。欣复诺-阿德福韦酯胶囊是一个核苷酸类似物,是阿德福韦的前体药物,可通过直接抑制DNA来抑制HBV的复制,抗病毒作用的机理跟
拉米夫定不同,因而欣复诺不与拉米夫定具有交叉耐药。
在2006年DDW(美国消化疾病周)会议上,公布了欣复诺-阿德福韦酯胶囊单药治疗5年后的疗效数据和耐药情况。在欣复诺全球临床试验中,患者在前2年每4周评估HBV/DNA和ALT,此后每12周评估1次。每年对所有可查到HBV/DNA的标本都采用基因测序法检测突变,因此检测到的基因型耐药数据更为可信和可靠。
在随访5年后,29例(29%)患者在HBV多聚酶区出现欣复诺耐药相关突变(N236T和/或A181V),18例存在突变的患者(16%)有耐药的病毒学证据:HBV病毒载量比最低点增高至少1log10 copies/ml,或者HBV/DNA从未抑制到3log10 copies/ml以下。13例患者(11%)出现了突变、病毒学耐药和耐药的临床表现:在ALT正常化后再次发生增高>1×正常值上限(ULN)。
HBeAg阴性的
慢性乙型肝炎患者在长程治疗过程中,欣复诺相关突变发生晚且几率不高,而且基因型耐药的出现并不总与病毒学反弹和/或ALT水平升高相关。当出现欣复诺相关突变的患者加用或改用拉米夫定时,病毒载量下降。
欣复诺-阿德福韦酯胶囊具有良好的抗病毒活性,长期应用的安全性较高,耐药的发生率低,并且无交叉耐药等特点。目前,欣复诺(阿德福韦酯胶囊)已经被美国
肝病研究协会、亚太肝脏研究学会及中国《慢性乙型肝炎防治指南》推荐为初治患者的一线选择,是长期治疗的首选用药。
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