万苏平通用名为格列美脲片。万苏平用于节食,体育锻炼及减肥均不能满意控制血糖的2型
糖尿病。万苏平属磺酰脲类口服降血糖药,万苏平降血糖作用的主要机理是刺激胰岛β细胞分泌胰岛素,可能也与提高周围组织对胰岛素的敏感性有关。
一般资料:所有154例2型糖尿病病人均为我院门诊及住院病例, 诊断及分型均符合1999 年WHO公布的标准, 且无口服降糖药禁忌征, 近6月内口服降糖药有效, 愿意接受新治疗方案的患者。154例患者随机分为万苏平组84例和对照组70例, 两组病例在年龄、性别、文化程度、病程及FBG、PPG及HbA1c 水平、体重指数、血压、血脂、并发症等方面均无显著差异, 具有可比性(P<0. 01) 。
治疗方法:两组患者都给制订相应的饮食、运动治疗处方, 及相关健康教育, 同时给拜糖苹50mg, 三餐进餐时口服。治疗组加格列美脲( 万苏平, 江苏万邦生化医药股份有限公司生产) 开始2mg, 1次/ d, 于早餐前30mi n口服。5~7d 后血糖水平改善不理想者逐渐加量为4~8mg, 1 次/ d。
两组患者治疗后近期疗效比较:
两组患者治疗至第12 周后查体重指数、血压、血常规、肝肾功、心电图等指标与治疗前均无显著差异( P>0. 05) ; 两组FBG、PBG与治疗前后比较均有下降, 但两组差异无显著( P >0. 05); 治疗组HbA1c 与对照组比较下降差异更显著(P<0. 05) 。
服药依从性比较:观察12周内, 万苏平组共发生漏服药事件46例次, 美吡达组发生漏服药事件142 例次, 漏服率比较两组有显著差异( P<0. 01) 。64 例患者中问卷显示, 96例更愿意接受每日1次的长效制剂。
不良反应:两组均有患者出现腹胀、排气多等胃肠道反应。但两组发生人数、反应症状轻重无显著差异性( P>0. 05) 。
格列美脲是一种新型磺脲类药物, 属第3代长效口服降糖药。降糖机理主要是通过胰腺外机制刺激胰岛β - 细胞释放胰岛素。因为与之相结合的β细胞受体亚单位是分子量较小的65-KDa蛋白, 致使格列美脲与之结合及解离都更迅速、灵活。与其他磺脲类药物相比, 格列美脲不仅可以促进第二时相胰岛素分泌, 而且同时改善第一时相胰岛素分泌; 还具有双重作用机制: 既能促进胰岛素分泌又能减轻胰岛素抵抗( 通过增强周围组织对胰岛素的敏感性和反应性而获得), 直接针对2型糖尿病发病机制的两大环节。此外, 还增加肝葡萄糖的清除,增加或不影响葡萄糖的利用率。本临床观察还显示, 万苏平与格列吡嗪疗效相近, 但HbA1c下降程度似乎更显著些, 这还需要更多的临床资料方可证实。由于万苏平半衰期长, 每天只需服药1次, 因此患者使用方便, 依从性更好。而良好的治疗依从性正是患者坚持长期治疗的关键。也可能是治疗组HbA1c 下降更显著的原因之一。正是由于GM有与其他SU不同的这些优势, 美国FDA才批准除单独口服外, 也可与胰岛素联合使用( 唯一认可的) 治疗糖尿病。
本研究证实万苏平在治疗2型糖尿病中疗效可靠、安全、不良反应较轻且耐受性、治疗依从性较好, 具有进口同类药物相同的疗效和优点, 临床应用前途较好, 值得推广使用。但是本文所观察病例过少, 有些结论尚须更多的临床病例观察方能确定。
(本文节选自《万苏平治疗2 型糖尿病84 例临床疗效观察》)