百济新特药房为解读氟替美维吸入粉雾剂(全再乐)功效与作用是什么?百济—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药,专业提供氟替美维吸入粉雾剂(全再乐)功效、氟替美维吸入粉雾剂(全再乐)作用的信息: |
氟替美维吸入粉雾剂(全再乐)功效与作用: 【全再乐适应症】 全再乐适用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的维持治疗,每日一次使用。 【全再乐药物相互作用】 由于吸入给药后达到的血浆浓度低,在临床剂量下预期不太可能出现FF/UMEC/VI介导的临床显著药物相互作用。 与β阻断剂的相互作用 β2肾上腺素能阻断剂可能减弱或拮抗β2肾上腺素能激动剂(例如VI)的作用。如果需要使用β阻断剂,应考虑心脏选择性β阻断剂,但同时使用非选择性的和选择性β阻断剂应谨慎。 与CYP3A4抑制剂的相互作用 FF和VI均通过CYP3A4酶介导的广泛首过代谢迅速清除。当与强效CYP3A4抑制剂(如,酮康唑、利托那韦、含科比司他cobicistat的药品)联合给药时应谨慎,因为FF和VI的系统暴露可能增加,导致不良反应的可能性增加。应避免联合给药,除非其获益大于增加的全身性糖皮质激素引起的不良反应风险,在这种情况下,应监测患者是否出现全身性糖皮质激素不良反应。 采用FF/VI(200μg/25μg)和酮康唑(400mg;一种强效CYP3A4抑制剂)在健康受试者中开展了一项重复给药研究。联合给药使FF的平均0-24小时血药浓度-时间下曲线下面积(AUC(0-24))和血药浓度峰值(Cmax)分别增加了36%和33%。FF暴露量的增加使0-24小时加权平均血清皮质醇降低了27%。 联合给药使得VI的平均AUC(0-t)和Cmax分别增加了65%和22%。VI暴露量的增加未导致β2受体激动剂相关的对心率或血钾的全身效应。 与CYP2D6抑制剂的相互作用/CYP2D6多态性UMEC是细胞色素P4502D6(CYP2D6)底物。在缺乏CYP2D6的健康志愿者(弱代谢者)中评估了UMEC的稳态药代动力学。在为治疗剂量的8倍剂量下,未观察到对UMECAUC或Cmax的影响。 在增加剂量至16倍的情况下,观察到UMECAUC增加约1.3倍,对UMECCmax没有影响。基于这些改变的幅度,预计向存在CYP2D6活性遗传缺陷的患者(弱代谢者)合并给予FF/UMEC/VI与CYF2D6抑制剂时,不会发生临床相关的药物相互作用(参见[药代动力学])。 与P-糖蛋白抑制剂的相互作用 FF、UMEC和VI是P-糖蛋白转运蛋白(P-gp)底物。在健康志愿者中评估了中度P-gp抑制剂维拉帕米(240mg,每日一次)对UMEC和VI的稳态药代动力学的影响。未观察到维拉帕米对UMEC和VICmax的影响。 观察到UMECAUC增加约1.4倍,对VIAUC没有影响。基于这些改变的幅度,预计合并给予FF/UMEC/VI与P-gp抑制剂时,不会发生临床相关的药物相互作用。未开展特定的P-gp抑制剂与FF相互作用的临床药理学研究。 其他长效抗毒蕈碱药和长效β2肾上腺素能激动剂 尚未研究全再乐与其他长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)或长效β2肾上腺素能激动剂(LABA)合并给药,也不推荐该合并给药,因为这可能增强不良反应(参见[不良反应]和[药物过量])。 与单胺氧化酶抑制剂和三环类抗抑郁药的相互作用和其他β2受体激动剂类似,接受单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁药或已知可延长QTc间期的药物治疗的患者及在此类药物停药后2周内使用维兰特罗时应非常谨慎,这是因为此类药物可能会增强肾上腺素能激动剂对心血管系统的影响。已知可延长QTc间期的药物会增加发生室性心律失常的风险。 抗胆碱能药物 与抗胆碱能药物合用时,有可能会发生叠加作用。因此应该避免全再乐与其他含有抗胆碱能制剂的药物同时使用,以避免抗胆碱能不良反应增加(见[注意事项])。 低钾血症 使用甲基黄嘌呤衍生物、类固醇或非保钾利尿剂进行伴随低钾血症治疗可能会增强β2肾上腺素能激动剂的低钾血症效应,因此应谨慎(参见[注意事项])。 |