百济新特药房为解读注射用重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(格宁)功效与作用是什么?百济—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药,专业提供注射用重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(格宁)功效、注射用重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(格宁)作用的信息: |
注射用重组人粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(格宁)功效与作用: 【格宁适应症】 1.预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症; 2.治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征; 3.预防白细胞减少可能潜在的感染并发症; 4.使感染引起的中性粒细胞减少的恢复加快。 【格宁药理作用】 1.药理作用:重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF)作用于造血祖细胞,促进其增殖和分化,其重要作用是刺激粒、单核巨噬细胞成熟,促进成熟细胞向外周血释放,并能促进巨噬细胞及噬酸性细胞的多种功能。 2.毒理作用: 2.1急性毒性:结果表明,以最大浓度给小鼠静脉注射和皮下注射,未能求出LD50.其最大耐受量达5000μg/kg,相当于人临床用量(5~10μg/kg)的500~1000倍,观察14天,皮下注射和腹腔注射两种给药途径,动物均未见有明显行为异常,生长良好,毛色光泽,二便正常,无动物死亡。 2.2大鼠长期毒性:用Wister大鼠分为大剂量组(600μg/kg/日)和rhGM-CSF小剂量组(300μg/kg/日),每天皮下注射1次rhGM-CSF,连续五周,结果表明:试验组大鼠的活动、行为、进食情况、体重、大小便等均无异常.血液学和血液生化检查,各项指标及重要脏器肉眼和病理组织学检查,均未见异常改变.恢复性观察,也未发现延迟毒性反应。 2.3犬长期毒性试验:健康杂种犬rhGM-CSF300μg/kg/日和150μg/kg/日,每天皮下注射1次,连续五周,结果表明:rhGM-CSF对犬的活动、行为、进食情况、体重、二便、重要脏器重量均未见有明显影响.血液学和血液生化检查,各项指标正常.重要脏器肉眼和病理组织学检查,均未见异常改变.恢复性观察,未发现延迟毒性反应。 2.4生殖毒性试验——致畸敏感期毒性试验:rhGM-CSF大剂量(600μg/kg/日)使大鼠胎仔的体重和身长发育明显抑制,表明rhGM-CSF大剂量对大鼠胚胎发育有显著毒性.rhGM-CSF100μg/kg/日和20μg/kg/日对胎仔外观、体重、身长、尾长、内脏和骨骼等的影响,与生理盐水对照组比较,均无明显差异,未见畸形.表明rhGM-CSF100μg/kg/日和20μg/kg/日对大鼠胚胎发育无明显毒性。 2.5皮肤刺激试验:在家兔和豚鼠,rhGM-CSF15μg/0.1ml皮下注射,每日上午1次,连续七天,未观察到皮肤红斑和水肿,表明rhGM-CSF无皮肤刺激。 【格宁药物相互作用】 1.格宁与化疗药物同时使用,可加重骨髓毒性,因而不宜与化疗药物同时使用,应于化疗结束后24~48小时使用。 2.格宁可引起血浆白蛋白降低,因此,同时使用具有血浆白蛋白高结合的药物应注意调整药物的剂量。 3.注射丙种球蛋白者,应间隔1个月以上再接种格宁。 |