百济新特药房提供阿卡波糖片(拜唐苹)说明书，让您了解阿卡波糖片(拜唐苹)副作用、阿卡波糖片(拜唐苹)效果、不良反应等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，阿卡波糖片(拜唐苹)说明书如下:

【拜唐苹药品名称】
通用名称:阿卡波糖片
商品名称:拜唐苹
英文名称:AcarboseTablets
汉语拼音：AKaBoTangPian
【拜唐苹成分】
拜唐苹主要成份为阿卡波糖，化学名称：O-4，6-双去氧-4-[[(1S，4R，5S，6S)-4，5，6-三羟基-3-(羟基甲基)环己烯-2-基]氨基]-α-D-吡喃葡糖基(1→4)-O-α-D-吡喃葡糖基-(1→4)-D-吡喃葡糖。
化学结构式：
分子式：C25H43NO18
分子量：645.63
【拜唐苹性状】
拜唐苹为类白色或淡黄色片。
【拜唐苹适应症】
配合饮食控制，用于：
(1)2型糖尿病。
(2)降低糖耐量低减者的餐后血糖。
【拜唐苹规格】
50mg0.1g
【拜唐苹用法用量】
用餐前即刻整片吞服或与前几口食物一起咀嚼服用，剂量因人而异。
一般推荐剂量为：起始剂量为一次50mg，一日3次，以后逐渐增加至一次100mg，一日3次。个别情况下，可增加至一次200mg，一日3次。或遵医嘱。
如果病人在服药4～8周后疗效不明显，可以增加剂量。如果病人坚持严格的糖尿病饮食仍有不适时，就不能再增加剂量，有时还适当减少剂量，平均剂量为一次100mg，一日3次。
【拜唐苹不良反应】
按照CIOMSIII类别的频率（截止至2006年2月10日安慰剂-对照研究中患者人数：拜唐苹N=8595；安慰剂N=7278），基于临床研究的药物不良反应如下：
在同一频率分组中，不良反应事件是按照严重程度降低排序。
十分常见发生率≥10％
常见发生率≥1％＜10％
偶见发生率≥0.1％＜1％
罕见发生率≥0.01％＜0.1％
未知不良反应仅在上市后监测中确定（截止至2005年12月31日），且发生率不能评估。
已有肝病、肝功能异常和肝损伤的上市后报告，在日本发现个别患者发生爆发性肝炎而死亡，但是否与阿卡波糖有关尚不明确。
如果不遵守规定的饮食，则胃肠道副作用可能加重。
如果控制饮食后仍有严重的不适症状，应咨询医生并且暂时或长期减小剂量。
在接受阿卡波糖每日150至300mg治疗的患者中，观察到个别患者发生与临床有关的肝功能检查异常，但这种异常在阿卡波糖治疗过程中是一过性的（超过正常高限3倍，参考注意事项部分）。
【拜唐苹禁忌】
1.对阿卡波糖和/或非活性成分过敏者。
2.有明显消化和吸收障碍的慢性胃肠功能紊乱患者禁用，尤其是炎症性肠病。
3.患有由于肠胀气而可能恶化的疾患（如胃心综合征（Roemheld）、严重的疝气、肠梗阻或肠梗阻倾向、肠溃疡）的病人禁用。
4.严重肾功能损害（肌酐清除率<25ml/min）的患者禁用。
5.严重肝病（严重肝功能不全）和肝硬化
6.糖尿病酮症酸中毒
【拜唐苹注意事项】
1．病人应遵医嘱调整剂量，并严格注意饮食。
2．拜唐苹在使用大剂量时会发生无症状的肝酶升高。因此，应考虑在用药的头6～12个月监测肝酶的变化。如果观察到肝酶升高，尤其是在持续升高的情况下，可能需要减少剂量或停止治疗。国外已有报告致死性的爆发性肝炎，但与阿卡波糖的关系尚不明确。
3.拜唐苹与其他降血糖药物（如磺脲类药物、二甲双胍或胰岛素）合用时，增加低血糖可能性，应调整合并用药的剂量。拜唐苹可使蔗糖分解为果糖和葡萄糖的速度更加缓慢，因此如果发生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而应该使用葡萄糖纠正低血糖反应。严重低血糖可能需要静脉输注葡萄糖或注射胰高血糖素。
4.糖尿病患者在发热、创伤、感染或手术时，可能发生暂时的血糖控制失败。这种情况下暂时的胰岛素治疗可能是必要的。
5.一项来自于7个有关阿卡波糖治疗2型糖尿病的安慰剂对照临床试验（共2180例患者，1248例服用阿卡波糖，932例服用安慰剂）的荟萃分析显示，发生心肌梗死的风险减少了64％。这两种变化都有统计学意义。
【拜唐苹孕妇及哺乳期妇女用药】
1.因为缺乏有关本药在妊娠妇女中使用的临床研究资料，妊娠期妇女不得使用拜唐苹。
2.哺乳期大鼠服用放射性标记的阿卡波糖片后，在其乳汁中发现了少量的放射活性物质，在人类尚无类似的发现。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片对婴儿的影响，原则上建议在哺乳期妇女不使用拜唐苹。
【拜唐苹儿童用药】
鉴于尚无拜唐苹对儿童和青春期少年的疗效和耐受性的足够资料，拜唐苹不应使用于18岁以下的患者。
【拜唐苹老年用药】
对于65岁以上老年患者无须改变服药的剂量和次数。
【拜唐苹药物相互作用】
1.服用阿卡波糖治疗期间，由于结肠内碳水化合物酵解增加，蔗糖或含有蔗糖的食物常会引起腹部不适，甚至导致腹泻。
2．某些药物可引起血糖升高，如噻嗪类药物或其他利尿剂、糖皮质激素、吩噻嗪、甲状腺制剂、雌激素、口服避孕药、苯妥英、烟酸、拟交感神经药、钙通道阻滞剂或异烟肼。如同时使用此类药物，应密切监测血糖。
3．磺脲类药物或胰岛素可能引起低血糖，阿卡波糖与磺脲类或胰岛素联用可能引起进一步血糖降低，增加低血糖可能性，已有报告低血糖休克的个案，应密切观察。如果发生低血糖，应调整合适的剂量。
4．个别情况下，阿卡波糖可影响地高辛的生物利用度，因此需调整地高辛的剂量。
5．考来烯胺、肠道吸附剂（如木炭）和含有碳水化合物分解酶的消化酶类制剂（如淀粉酶、胰酶）可能减弱阿卡波糖的药效，故应避免同时使用。
6．同时服用新霉素和拜唐苹可能会导致餐后血糖明显降低，并增加胃肠道不良反应的发生频率和严重程度。如果症状非常严重，可考虑暂时减少拜唐苹剂量。
7.未发现与二甲基硅油有相互作用。
【拜唐苹药物过量】
当过量的阿卡波糖片与含碳水化合物（多聚糖、低聚糖、二糖）的食物或饮料一起服用时，会发生严重的胃肠胀气和腹泻；如果空腹服用过量阿卡波糖片，一般情况下不会发生胃肠道反应。当服用了过量的阿卡波糖片时，在随后的4～6小时内要避免饮用或吃含碳水化合物的食物。
【拜唐苹药理毒理】
阿卡波糖是一种生物合成的假性四糖。动物试验结果表明：拜唐苹对小肠壁细胞刷状缘的α-葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用，从而延缓了肠道内多糖、寡糖或双糖的降解，使来自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度变缓，降低了餐后血糖的升高，使平均血糖值下降。
【拜唐苹药代动力学】
对健康志愿者口服放射性标记的阿卡波糖0.2g的药物动力学的研究表明：口服阿卡波糖后，有1-2％的活性抑制剂经肠道吸收，加上被吸收的经消化酶和肠道细菌分解的产物，共占服药剂量的35％。
没有或未发现阿卡波糖在体内有可测定到的代谢现象，相反在肠腔内阿卡波糖被消化酶和肠道细菌分解，其降解产物可于小肠下段被吸收。口服后阿卡波糖及其降解产物迅速完全地自尿中排出，服药剂量的51％在96小时内经粪便排出。
特殊人群
老年与青年受试者相比，阿卡波糖稳态时血药浓度时间曲线下面积(AUC)和最大浓度(Cmax)高大约1.5倍，但差异没有统计学意义。
严重肾功能不全（肌酐清除率<25ml/min)患者与肾功能正常受试者相比，阿卡波糖的Cmax高5倍、AUC高6倍。
【拜唐苹贮藏】
遮光、密封、在25℃以下保存。当温度高于25℃，相对湿度高于60％时，没有包装的药片会发生变色。因此药片应在从包装中取出后尽快服用。放在儿童触及不到的地方。
【拜唐苹包装】
铝塑水泡眼包装，15片/板，2板/盒。铝塑水泡眼包装，15片/板，3板/盒。
【拜唐苹有效期】
24个月
【拜唐苹执行标准】
YBH06432018
【拜唐苹批准文号】
50mg:国药准字H19990205
0.1g:国药准字H20010716
【拜唐苹药品上市许可持有人】
拜耳医药保健有限公司
【拜唐苹生产企业】
拜耳医药保健有限公司
【拜唐苹核准日期】
2007年01月12日
【拜唐苹修改日期】
2020年08月15日