- 药品名称: 诺和佳笔芯
- 药品通用名: 德谷门冬双胰岛素注射液
- 诺和佳笔芯规格:3ml:300单位(笔芯)*1支
- 诺和佳笔芯单位:盒
- 诺和佳笔芯价格
- 会员价格:
德谷门冬双胰岛素注射液(诺和佳笔芯)说明书简要信息:
【诺和佳笔芯适应症】
用于治疗成人2型糖尿病。
【诺和佳笔芯用法用量】
用量
诺和佳笔芯为可溶性胰岛素产品,含有基础德谷胰岛素和速效餐时门冬胰岛素。
德谷门冬双胰岛素可随主餐每日一次或每日两次给药。在进行每日一次给药时,如需要,可改变给药时间,只要诺和佳笔芯随最大一餐给药即可。
包括德谷门冬双胰岛素在内,胰岛素类似物的效价均以单位表示。一(1)单位诺和佳笔芯相当于1国际单位人胰岛素、1单位甘精胰岛素、1单位地特胰岛素或1单位双相门冬胰岛素。
诺和佳笔芯可单独给药,也可与口服抗糖尿病药物联合使用,或与餐时胰岛素联合使用(参见临床试验)。
德谷门冬双胰岛素应根据患者的个体需要给药。建议主要根据空腹血糖水平调整剂量。
如果患者的体力活动增多、常规饮食改变或伴随其他疾病,则需调整剂量。
给药时间的灵活性
德谷门冬双胰岛素可灵活变动胰岛素的给药时间,只要随主餐给药即可。
如果忘记给药,建议在当天下一次主餐时补充漏掉的剂量,此后恢复平时的给药方案。患者不得为了弥补遗漏剂量而进行额外给药。
起始治疗
推荐的每日总起始剂量为10单位,餐时给药,随后进行个体化剂量调整。
从其他胰岛素药品的转换使用
改用诺和佳笔芯期间及后续数周内建议密切监测血糖。可能需要调整联合使用的速效或短效胰岛素药品或其他伴随的抗糖尿病治疗药物的剂量和给药时间。
从每日一次基础或预混胰岛素治疗进行转换的患者,可等剂量转换为每日一次德谷门冬双胰岛素,其总剂量与患者此前每日胰岛素总剂量相同。
从每日一次以上基础或预混胰岛素治疗进行转换的患者,可等剂量转换为每日两次德谷门冬双胰岛素,其总剂量与患者此前每日胰岛素总剂量相同。
患者从基础/餐时胰岛素治疗转换为德谷门冬双胰岛素治疗,则剂量的转换需要基于个体需要进行。通常患者以相同单位数量的基础胰岛素剂量开始治疗。
特殊人群
老年患者(≥65岁)
老年患者可使用诺和佳笔芯。应强化血糖监测,并进行个体化的胰岛素剂量调整(参见药代动力学)。
肾功能和肝功能损害
德谷门冬双胰岛素可用于肾功能损害和肝功能损害的患者。应加强血糖监测,并进行个体化的胰岛素剂量调整(参见药代动力学)。
给药方法
诺和佳笔芯仅供皮下注射使用。
诺和佳笔芯不得静脉注射给药,静脉注射给药可能引起严重低血糖。
诺和佳笔芯不得肌肉注射,肌肉注射给药可能改变药物吸收。
诺和佳笔芯不得在胰岛素输注泵中使用。
不得使用注射器从预填充注射笔的笔芯吸取诺和佳笔芯进行注射给药。
德谷门冬双胰岛素可于腹壁、上臂或大腿皮下注射。注射部位应始终在相同区域内轮换,以降低脂肪代谢障碍的风险。
应指示患者始终使用新的针头。胰岛素注射笔针头的重复使用会增加针头堵塞的风险,这可以导致给药剂量不足或用药过量。如果针头堵塞,患者应按照随附的包装说明书中的使用说明进行处理(参见使用、操作和处理说明)。
诺和佳笔芯装于预填充注射笔(畅充?)内,与诺和针?注射针头配合使用。100U/mL预填充注射笔每次注射可提供1-80单位诺和佳笔芯,最小剂量单位调整为1单位。
使用、操作和处理说明
预填充注射笔仅供一人专用。预填充注射笔不得再灌装。
如注射液不呈澄清和无色,切勿使用。
诺和佳笔芯冷冻后不得使用。
每次应使用新针头。针头不得重复使用。每次注射后,患者应丢弃针头。
如针头堵塞,患者应按照随附的包装说明书中的使用说明进行处理。
按照当地法规对废弃物进行处置。
该预填充注射笔(畅充?)应与诺和针?配合使用。
详细的使用说明请参见操作指南。
德谷门冬双胰岛素100单位/mL预填充注射笔(畅充)操作指南
在使用畅充预填充注射笔之前,请仔细阅读该操作指南。
如未认真遵守指南,则所注射的胰岛素可能或多或少,导致血糖水平过高或过低。
如医生或护士未提供适当的培训,切勿使用注射笔。
开始注射前,请先仔细检查注射笔,确保笔内含有德谷门冬双胰岛素100单位/mL,再阅读下列图解,以了解注射笔的不同部位及针头。
如果您为盲人或视力不佳,不能阅读注射笔上的剂量计数器,在无他人的帮助下,请勿使用该注射笔。请向视力良好且受过畅充?预填充注射笔使用培训的人员寻求帮助。
该注射笔为剂量调拨型预填充胰岛素注射笔,含有300单位胰岛素。每次注射时,最多可以选择80单位胰岛素,最小调节剂量为1单位。该注射笔与诺和针?配套使用。
▲重要信息
请特别注意这些信息,因为这对正确使用注射笔非常重要。
1.准备注射笔
?检查注射笔标签上的名称和规格,确保笔内含有德谷门冬双胰岛素100单位/mL。如您注射多种类型的胰岛素,该操作特别重要。如您注射了错误的胰岛素,则血糖水平可能变得过高或过低。
?拔下笔帽。
?检查笔内的胰岛素是否透明、无色。
仔细检查胰岛素显示窗。如果胰岛素看似浑浊,切勿使用该注射笔。
?取一个新针头,撕下保护片。
?将针头径直推到注射笔上,转到针头,直至针头旋紧。
?拔下外针帽,放好供稍后使用。注射完毕后,需要使用该外针帽从注射笔上正确地取下针头。
?拔下內针帽并扔掉。
如果试着重新套上内针帽,可能会被针头意外刺伤。
针尖可能会出现一滴胰岛素。这属于正常现象,但仍需排除空气。
▲每次注射务必使用一个新针头。
这有助于降低污染、感染、胰岛素泄露、针头堵漏和给药错误的风险。
▲切勿使用弯曲或损坏的针头。
2.排除空气
?在开始注射前,务必排除空气。
这有助于确保注射全部胰岛素剂量。
?转动剂量选择旋钮,选择2个单位的剂量。确保剂量计数器显示2。
?握住注射笔并使针尖向上。用手轻弹注射笔的顶部数次,使气泡上升至注射笔顶部。
?按住注射推键,直至剂量计数器回到零位。0必须与剂量指针对齐。针尖应出现一滴胰岛素液。
针尖可能留有一个小气泡,但该气泡不会注入体内。
如无液滴流出,重复步骤2A至2C,最多6次。如仍无液滴流出,请更换针头,并再次重复步骤2A至2C。
如未出现液滴,请丢弃该注射笔,使用新的注射笔。
▲注射前,务必确保针尖流出一滴药液。这将确保胰岛素流出。
如无药液滴出,切勿注射任何胰岛素,即使剂量计数器可以移动。这表明针头堵塞或者损坏。
▲务必在注射前检查是否通畅。如不经检查是否通畅,则所注射的胰岛素可能过少或根本未注射胰岛素。这可能导致血糖水平过高。
【诺和佳笔芯注意事项】
低血糖
漏餐或无计划的剧烈体育运动可能会引起低血糖。
如果胰岛素的给药剂量远高于胰岛素的需要量,则可能会发生低血糖。(参见药物相互作用、不良反应和药物过量)。
如患者的血糖控制有极大改善(例如:通过胰岛素强化治疗),其低血糖的常见先兆征象可能会改变,须相应告知这些患者。长期糖尿病患者的常见先兆征象可能会消失。
伴随疾病,特别是感染和发热,通常可增加患者的胰岛素需要量。肾脏、肝脏的伴随疾病或累及肾上腺、垂体或甲状腺的疾病,可能需要改变胰岛素剂量。
与其他基础胰岛素药品或胰岛素药品一样,诺和佳笔芯的长效作用可能会延迟低血糖的恢复。
高血糖
重度高血糖建议给予速效胰岛素。
需使用胰岛素的患者如给药剂量不足和/或终止治疗可能会引起高血糖,并且可能会引起糖尿病酮症酸中毒。此外,伴随疾病(特别是感染)可能会引起高血糖,从而使胰岛素的需要量增加。
通常,高血糖的最初症状在数小时或数天内逐渐出现。这些症状包括口渴、尿频、恶心、呕吐、嗜睡、皮肤干燥潮红、口干、食欲减退以及呼气丙酮味。在某些情况下,未经治疗的高血糖事件可能会引起糖尿病酮症酸中毒,这可能危及生命。
从其他胰岛素药品改用诺和佳笔芯
患者改用不同类型、品牌或生产商的胰岛素必须在严密的医疗监测下进行,可能需要更改剂量。
噻唑烷二酮类药物与胰岛素联合治疗
当噻唑烷二酮类药物与胰岛素联合使用时,已有心力衰竭事件的报告,特别是具有心力衰竭风险因素的患者。如果考虑噻唑烷二酮类药物与诺和佳笔芯联合使用,应予以注意。如采用联合用药,应观察患者心力衰竭、体重增加和水肿的体征及症状。如发生心脏症状的加重,应停止使用噻唑烷二酮类药物。
眼部异常
胰岛素强化治疗后,血糖控制突然改善可能会引发糖尿病视网膜病变暂时恶化,而血糖控制的长期改善可降低糖尿病视网膜病变进展的风险。
避免用药错误
务必指导患者在每次注射前检查胰岛素标签,以免不慎将诺和佳笔芯与其他胰岛素药品相互混淆。
患者必须确认注射笔的剂量计数器上调定的单位。所以,自行注射的患者必须能阅读注射笔上的剂量计数器。务必指导盲人或视力不佳的患者向其他视力良好并接受过胰岛素装置使用培训的人员获取帮助。
如果针头堵塞,患者应按照随附的包装说明书中的使用说明进行处理(参见使用、操作和处理说明)。
低钾血症
包括诺和佳笔芯在内的所有胰岛素药品均会引起钾离子从细胞外转移至细胞内,可能导致低钾血症。未经治疗的低钾血症可能引起呼吸麻痹、室性心律失常和死亡。如果提示患者有低钾血症的风险(例如使用可降低血钾的药物,使用对血清钾离子浓度敏感药物的患者),应监测钾离子水平。
钠
每剂诺和佳笔芯含不足1mmol钠(23mg),即基本上“无钠”。
运动员慎用
对驾驶和操作机械能力的影响
诺和佳笔芯对驾驶和操作机械能力没有影响或其影响可忽略。
但是,患者的注意力和反应能力可能会受到低血糖的影响。在这些能力特别重要的情况下(如驾驶汽车或操作机器时),可能会存在风险。
应告知患者采取预防措施,以免在驾驶时发生低血糖。这对于低血糖先兆征象已减少或对于先兆征象的感知缺失或者低血糖频繁发作的患者来说尤为重要。这些情况下应考虑是否适合驾驶。
配伍禁忌
本药品不得与任何其他药品混合。
添加到诺和佳笔芯中的物质可能导致德谷胰岛素和/或门冬胰岛素的降解。
诺和佳笔芯不得添加到输注液体中。
【诺和佳笔芯禁忌】
对德谷胰岛素、门冬胰岛素或诺和佳笔芯中任何辅料过敏者。
这有德谷门冬双胰岛素注射液(诺和佳笔芯)说明书/副作用/效果、不良反应、适应症、生产企业、性状、用法用量、批准文号、有效期禁忌症及其价格等信息,欲了解更多详情,请您
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