- 药品名称: 瑞伐明
- 药品通用名: 重酒石酸卡巴拉汀胶囊
- 瑞伐明规格:3mg*10粒*3板
- 瑞伐明单位:盒
- 瑞伐明价格
- 会员价格:
重酒石酸卡巴拉汀胶囊(瑞伐明)说明书简要信息:
【瑞伐明适应症】
用于治疗轻度、中度阿尔茨海默型痴呆的症状。
【瑞伐明用法用量】
早晚进餐时与食物同服,胶囊需吞服。
在三项关键的临床研究中,每日2次的用法被证明有效,且耐受良好。其中一项研究也包括试用每日3次的用法,结果表明,在疗效和耐受性方面可能是有益的。因此,不能耐受每日2次用法的患者,在每天服药总量相同的情况下,应该考虑分3次服用。
剂量:起始剂量3mg/日(1.5mg/次,每日两次),根据个体差异,至少每隔2周增加剂量,以达到最大可耐受剂量,但每日不应超过12mg。临床研究证明,每日服用瑞伐明≥6mg临床疗效更佳,所以大多数患者的目标剂量值应该定在每日6-12mg范围内。三项3期临床研究中,有一项研究表明,每日服用低于6mg也有效,并由汇总的疗效数据分析所支持
剂量递增:如果服用3mg/日,经过最少2周的治疗后,耐受良好,那么剂量可以增加到6mg/日,以后日剂量增加到9mg,然后增加到12mg,都要依赖于对调整前的服用剂量具有良好的耐受性,并且只有在当前剂量水平治疗至少2周后,才可以考虑增加日剂量,如果出现不良反应(如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重下降,少服用一剂或多剂药物可能会改善。然而,如果这些症状持续存在,应该将日剂量降回到以前耐受良好的剂量水平。
最大推荐剂量:12mg/日(6mg/次,每日两次)。
特殊人群儿科患者
儿童和青少年(年龄小于18岁):尚未在儿童中研究瑞伐明,因此不推荐在儿童中使用瑞伐明。
肾功能损伤或轻中度肝功能损伤患者的应用:肾功能损伤或轻中度肝功能损伤患者不必调整剂量。当增加剂量时,必须严密监控个体耐受性。但是,由于在中度肾功能损伤和轻度至中度肝功能损伤的患者中药物暴露量升高,应根据个体耐受性递增推荐剂量,并进行密切监测,因为有临床上显著肾功能损伤或肝功能损伤的患者可能发生更多剂量依赖性不良反应。尚未在严重肝功能损伤的患者中进行研究(参见药代动力学及注意事项)。
重新开始治疗:通常不良反应的发生率和严重程度在较高剂量水平上会增加。如果治疗中断超过3天,应该以最低日剂量重新开始,然后按照如上所述进行剂量递增。
或遵医嘱。
【瑞伐明注意事项】
应该从1.5mg/次,每日两次开始治疗,递增至患者的维持剂量。如果中断用药超过3天,应以最低每日剂量重新开始治疗,以减少不良反应的发生率(例如严重呕吐)(参见用法用量)。
开始治疗和/或增加剂量时可能发生胃肠道异常,例如恶心、呕吐和腹泻。降低剂量可改善。长时间呕吐或腹泻导致脱水体征或症状的患者,应该降低剂量或停药,并予静脉输液(参见不良反应)。脱水可能会造成严重后果《见不良反应)。
写所有胆宿酯酶抑制剂相向,使用卡巴拉汀治疗阿尔茨海默病的患者可能会发生体重下降。瑞伐明治疗期间应密切蓝测患者的体重。
体重低于50kg的患者可能发生更多不良事件,更有可能因不良事件停止治疗。
与其它拟胆碱能药物一样,当给予病态窦房结综合征(SSS)或其它心脏传导阻滞(窦房性传导阻滞,房室传导阻滞)的患者服用瑞伐明时,必须格外谨慎〔参见不良反应)。
胆碱神经兴奋可以引起胃酸分泌增多,也可能会加重尿路梗阻和癫痫发作,当治疗有此种情况的患者时,建议慎重。
同其它拟胆碱药物一样,有哮喘病史或其它阻塞性肺疾病的患者需慎用重酒石酸卡巴拉汀。
与其它拟胆碱药一样,卡巴拉汀可能会导致或使患者椎体外系反应加剧,在使用重酒石酸卡巴拉汀胶囊或口服溶液治疗的帕金森病引起的痴呆患者中,帕金森症状恶化,尤其是震颤被观察到。
皮肤反应
在使用其它剂型的用药局部产生疑似过敏性接触性皮炎的患者,应仅在阴性过敏性试验后转而接受卡巴拉汀口服治疗,同时接受密切医学观察。可能某些暴露在卡巴拉汀其它剂型,对其敏感的患者无法使用在荷形式的卡巴拉汀。
如果用药部位反应扩散到其它剂型的使用范围以外、出现更严重的局部反应(如红斑、水肿、丘疹、水疱增加)并且症状未在移除后48小时内明显缓解,应考虑是否出现过敏性接触性皮炎。上述情况下,应停止治疗(参见禁忌)。
药品上市后监测发现存在使用卡巴拉汀(不管何种给药途径、口服或其它途径)会发生过敏性皮炎(播散性)的个案报告。在上述情况下,应停止治疗(参考禁忌)。应向患者和照护者作适当说明。
特殊人群
有临床上明显的肾功能损伤或肝功能损伤的患者可能发生更多不良反应。应该根据个体耐受性,密切监测推荐的给药剂量和递增剂量(参见用法用最)
尚未在严重肝功能损伤的患者中进行研究。但是在采取密切监测的前提下,可在该患者人群中使用瑞伐明。驾驶或操作机器
阿尔茨海驮痴呆和帕金森病引起的痴呆患者可能引起渐进性驾驶能力损伤或者影响使用机械的能力。可能引起头晕和失眠,主要是在开始治疗或增加剂量时期。因此,在瑞伐明治疗痴呆症的患者中,主治医师应定期评价继驾驶或操作复杂机械的能力。
触摸其它剂型后需要避免接触眼睛。在去除后应用肥皂洗手并冲洗干净。如果接触到眼睛或者接触其它剂型后眼睛变红,则需要用大量清水冲洗,如症状未缓解,则应尽快就医。
【瑞伐明禁忌】
禁用瑞伐明的患者包括:
已知对重酒石酸卡巴拉憋,其它氨基甲酸衍生物或辅料过敏的患者。由于未进行相关研究,瑞伐明禁止应用于亚重肝脏损伤的患者。
使用其它剂型后出现提示为过敏性接触性皮炎的用药部位反应的患者(参见注意事项)。
【瑞伐明性状】
瑞伐明为胶囊,内容物为白色粉末。
【瑞伐明有效期】
24个月
【瑞伐明生产企业】
企业名称:印度太阳药业有限公司SunPharmaceuticalIndustriesLimited
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