- 药品名称: 瑞泽唐
- 药品通用名: 磷酸瑞格列汀片
- 瑞泽唐规格:100mg*7片*1板
- 瑞泽唐单位:盒
- 瑞泽唐价格
- 会员价格:
磷酸瑞格列汀片(瑞泽唐)说明书简要信息:
【瑞泽唐适应症】
瑞泽唐适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。单药:瑞泽唐单药可配合饮食控制和运动,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。与盐酸二甲双胍联合使用:在单独使用盐酸二甲双胍血糖控制不佳时,瑞泽唐可与盐酸二甲双胍联合使用,配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
【瑞泽唐用法用量】
推荐剂量瑞泽唐不受进食限制。单药:推荐剂量为100mg每日一次或0mg每日两次。与二甲双胍联合使用:推荐剂量为50mg每日两次。特殊人群肾功能不全患者开始使用瑞泽唐前建议评估肾功能,之后应定期评估。轻度肾功能不全的患者[肌酐清除率(Ccr)60-89ml/min]服用瑞泽唐时,不需要调整剂量。中度肾功能不全的患者[肌酐清除率(Ccr)30-59ml/min]服用瑞泽唐时,剂量调整为50mg每日一次。重度肾功能不全的患者[肌酐清除率(Ccr)≤29ml/min],不建议服用瑞泽唐,如需服用,需严密监测肾功能状态。肝功能不全患者目前尚未针对肝功能不全患者进行研究,尚无肝功能不全患者的用药数据。
【瑞泽唐注意事项】
瑞泽唐不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的患者。胰腺炎已上市的同类药物(西格列汀、沙格列汀、维格列汀、利格列汀和阿格列汀)均有出现急性胰腺炎的报告。2项III期临床试验汇总分析中,与安慰剂组相比,治疗组血淀粉酶相对于安慰剂组略有增加的趋势,但未发生胰腺炎。如果怀疑出现胰腺炎,则应停止使用瑞泽唐和其他可疑的药物。心力衰竭在其他已上市二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂中,有两种药物在心血管安全性研究中发现DPP-4抑制剂治疗与心力衰竭之间的联系,其余三种药物未发现DPP-4抑制剂有增加心力衰竭的风险。这些研究评估了在具有2型糖尿病和动脉粥样硬化性心血管疾病的患者中,使用DPP-4抑制剂治疗与心力衰竭之间的联系。在具有心力衰竭高风险的患者中,应在起始治疗前评估风险和获益,如既往有心力衰竭病史和肾功能损伤病史,治疗期间需观察患者的症状和体征。应告知患者心力衰竭的典型症状,在出现相应症状时立即向医生报告。如果发生心力衰竭,应根据当前的治疗标准进行评价处理,并考虑停用瑞泽唐。肾功能不全患者用药见[用法用量]“肾功能不全患者”部分。与其他降糖药物联用瑞泽唐与二甲双胍联合使用时,低血糖发生率较低,且没有发生重度低血糖和/或反复出现低血糖。瑞泽唐目前尚未有与磺脲类或胰岛素合用时的数据,但联合使用时可能会导致低血糖发生率增加。超敏反应在其他DPP-4抑制剂上市后在患者的治疗过程中发现严重超敏反应包括过敏反应、血管性水肿和剥脱性皮肤损害,如Stevens-Johnson综合征。超敏反应通常发生在治疗的开始3个月内,有些报告发生在首次服用之后。瑞泽唐临床试验中并未发现与瑞泽唐相关的过敏反应病例报告,且未观察到严重超敏反应现象的发生。治疗过程中,如怀疑发生超敏反应,停止使用瑞泽唐,评估是否有其他潜在的原因,采用其他方案治疗糖尿病。大疱性类天疱疮据上市后监测报告,在使用其他DPP-4制剂的患者中,观察到需要住院治疗的大疱性类天疱疮病例。出现该不良反应的患者,通常在局部外用或进行全身性免疫抑制治疗并停止DPP-4抑制剂用药后病情缓解。瑞泽唐临床试验未发现大疱性类天疱疮相关不良反应。须告知患者在接受瑞泽唐治疗的同时报告是否出现水疱或破溃。如果怀疑为大疱性类天疱疮则应停止瑞泽唐用药,并考虑转诊至皮肤科医生,以便进行诊断并适当治疗。重度和失能性关节痛上市后已有在服用其他DPP-4抑制剂的患者中发生重度、失能性关节痛的报告。在发生了该不良反应的病例中,开始药物治疗后至症状发作的时间从一天至数年不等。停药后,患者症状出现缓解。一部分患者在再次服用相同药物或不同的DPP-4抑制剂时症状复发。瑞泽唐临床试验未发现重度和失能性关节痛相关不良反应。考虑到DPP-4抑制剂可能引起重度关节疼痛,适当的时候应该停药。心血管影响尚未开展长期服用瑞泽唐对心血管安全性影响的临床研究和评估。
【瑞泽唐禁忌】
对瑞泽唐活性成份或任何辅料过敏者禁用。
【瑞泽唐性状】
瑞泽唐为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【瑞泽唐有效期】
24个月
【瑞泽唐批准文号】
(1)50mg(按C??H??F?N?O?计):国药准字H20230017(2)100mg(按C??H??F?N?O?计):国药准字H20230018
【瑞泽唐生产企业】
企业名称:江苏恒瑞医药股份有限公司
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