- 药品名称: 开浦兰
- 药品通用名: 左乙拉西坦口服溶液
- 开浦兰规格:150ml(10%)
- 开浦兰单位:瓶
- 开浦兰价格
- 会员价格:
左乙拉西坦口服溶液(开浦兰)说明书简要信息:
【开浦兰适应症】
用于成人、儿童及一岁以上婴幼儿癫痫患者部分性发作的加用治疗。
【开浦兰用法用量】
左乙拉西坦口服溶液可以兑水稀释服用,并且服用不受食物影响。市售包装的口服溶液中配有带有刻度的口服取药器及其使用说明。每日服用剂量分2次等量服用。
成人(≥18岁)和青少年(12-17岁)体重50kg或以上:
起始治疗剂量为每次500mg,每日2次。此剂量可以在治疗的第一天开始服用。
根据临床效果及耐受性,剂量可增加至每次1500mg,每日2次。应每2-4周做一次剂量的调整,调整幅度500mg/次(即调整幅度1000mg/日)。
老年人(≥65岁):
根据肾功能状况,调整剂量(详见下文有关肾功能受损病人描述)。
儿科
医生应根据患者的年龄、体重和给药剂量选择合适的药物制剂和剂量。
6-23个月的婴幼儿、2-11岁的儿童和青少年(12-17岁)体重≤50kg:
起始治疗剂量是10mg/kg,每日2次。
根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至30mg/kg,每日2次。剂量变化应以每2周增加或减少10mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。儿童体重≥50kg,剂量和成人一致。
6个月以上婴幼儿、儿童和青少年的推荐剂量:
体重起始剂量:10mg/kg,每日2次最大剂量:30mg/kg,每日2次
6kg每次60mg(0.6ml),每日2次每次180mg(1.8ml),每日2次
10kg每次100mg(1ml),每日2次每次300mg(3ml),每日2次
15kg每次150mg(1.5ml),每日2次每次450mg(4.5ml),每日2次
20kg每次200mg(2ml),每日2次每次600mg(6ml),每日2次
25kg每次250mg,每日2次每次750mg,每日2次
50kg起每次500mg,每日2次每次1500mg,每日2次
≤25kg的儿童起始治疗应选用100mg/ml口服溶液。
儿童和青少年体重≥50kg,剂量和成人一致。
1-6个月的婴幼儿:
初始治疗剂量是7mg/kg,每日2次。
根据临床效果及耐受性,剂量可以增加至21mg/kg,每日2次。剂量变化应以每2周增加或减少7mg/kg,每日2次。应尽量使用最低有效剂量。婴幼儿推荐左乙拉西坦口服溶液(100mg/ml)作为起始治疗。
1-6个月的婴幼儿患者的推荐剂量:
体重起始剂量:7mg/kg,每日2次最大剂量:21mg/kg,每日2次
4kg每次28mg(0.3ml),每日2次每次84mg(0.85ml),每日2次
5kg每次35mg(0.35ml),每日2次每次105mg(1.05ml),每日2次
7kg每次49mg(0.5ml),每日2次每次147mg(1.5ml),每日2次
150ml包装规格,附有带刻度的3ml口服取药器,取药器最高可吸取至300mg的左乙拉西坦(相当于3ml),取药器的每个刻度为10mg,即0.1ml。
150ml包装规格,附有带刻度的1ml口服取药器,取药器最高可吸取至100mg的左乙拉西坦(相当于5ml),取药器的每个刻度为5mg,即0.05ml。
300ml包装规格,附有带刻度的10ml口服取药器,取药器最高可吸取至1000mg的左乙拉西坦(相当于10ml),取药器的每个刻度为25mg,即0.25ml。
肾功能损害的患者:
日剂量需根据个体肾功能状况进行调整。
成人肾功能损害患者,根据肾功能状况,按表中不同肌酐清除率(CLcr)ml/min调整日剂量。肌酐清除率(CLcr)ml/min通过检测血清肌酐(mg/dl)值用下述公式获得:
CLcr=[140-年龄(年)x体重(公斤)]/72x血清肌酐值(mg/dl)
CLcr根据人体体表面积BSA进行调整:
CLcr(ml/min/1.73m2)=CLcr(ml/min)/患者BSA(m2)x1.73
成人剂量根据患者的肾功能状况进行调整
患者组肌酐清除率(ml/min/1.73m2)剂量和服用次数
正常患者>80每次500-1500mg,每日2次
轻度异常50-79每次500-1000mg,每日2次
重度异常30-49每次250-750mg,每日2次
严重异常<30每次250-500mg,每日2次
正在进行透析的晚期肾病患者-每次500-1000mg,每日1次
第一天服用推荐负荷剂量为左乙拉西坦750mg。
透析后,推荐给予250-500mg附加剂量。
儿童肾功能损害病人应根据肾功能状态调整剂量,因为左乙拉西坦的清除与肾功能有关。
肝病患者
对于轻度和中度肝功能损害的患者,无需调整给药剂量。严重肝损的患者,根据肌酐清除率可能低估肾功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于60ml/min/1.73m2,日剂量应减半。
【开浦兰注意事项】
由于个体敏感性差异,在治疗初始阶段或者剂量增加后,会产生嗜睡或者其他中枢神经症状。因而,对于这些需要服用药物的病人,不推荐操作需要技巧的机器,如驾驶汽车或者操纵机械。
【开浦兰禁忌】
对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。
【开浦兰性状】
开浦兰为无色或几乎无色的澄清溶液。
【开浦兰有效期】
未开封产品:36个月
第一次开封后:7个月
【开浦兰批准文号】
国药准字J20160060
【开浦兰生产企业】
生产厂商:NextPharmaSAS
厂商地址:17RoutedeMeulan,F-78520Limay,France
分包装企业名称:优时比(珠海)制药有限公司
分包装企业地址:珠海市高新区创新海岸科技五路3号厂房A区
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