- 药品名称: 妥泰
- 药品通用名: 托吡酯胶囊
- 妥泰规格:25mg*60粒
- 妥泰单位:瓶
- 妥泰价格
- 会员价格:
托吡酯胶囊(妥泰)说明书简要信息:
【妥泰适应症】
妥泰用于成人及2-16岁儿童部分性癫痫发作的加用治疗。
【妥泰用法用量】
成人(17岁及以上):作为加用治疗,推荐妥泰日总量为400mg/日,分2次服用。200mg/日的疗效不一致且低于400mg/日的疗效。推荐治疗从50mg/日开始,逐渐调整到有效剂量。尚未进行日剂量大于1600mg的研究。
推荐的托吡酯剂量调整速度:
2-16岁儿童患者:作为加用治疗,推荐妥泰日总量为5-9mg/kg/日,分2次服用。剂量调整应在第1周从25mg开始(或更少,根据剂量范围1-3mg/kg/日)。然后每间隔1或2周加量1-3mg/kg/日(分2次给药)直到达到最佳的临床反应。剂量调整应根据临床结果进行指导。
托吡酯胶囊可以整个吞服,也可以小心地打开胶囊将全部内容物撒在少量的(茶匙)软性食物上服用。药与食物混合后应立即吞服,不应放置再用。
【妥泰注意事项】
包括妥泰在内的抗癫痫药物应逐渐停药以使发作频率增加的可能性减至最低。在成人的临床试验中,每周减量100mg/日。某些病人在无并发症的情况下停药过程可加速。原形托吡酯及其代谢产物的主要排泄途径为经肾脏清除。肾脏清除的能力与肾脏的功能有关,而与年龄无关。伴有中度或重度肾功能损害的患者达到稳态血浆浓度的时间可能需10-15天,而肾功能正常的患者只需4-8天。对所有患者的剂量调整均应依据临床疗效进行(如控制发作,避免副作用),并且需了解对于已知有肾脏损害的患者,在每个剂量下达到稳态血浆浓度的时间均需延长。服用托吡酯时应保持足够的饮水量。足够的饮水可以减少肾结石发生的风险。在运动前或运动中,或处于较高温度环境中时,保持适当的饮水量可以减少与发热有关的不良事件。肾结石某些患者,尤其是伴有潜在肾石病因素的患者可能有增加肾石形成以及出现有关体征和症状如肾绞痛,肾区疼痛和侧腹疼痛的危险。肾石病的危险因素包括既往肾结石以及具有肾石病和高钙尿的家族史。但在托吡酯治疗期间,这些危险因素均未被证明可确实导致肾石形成。此外,患者服用的其它与肾石形成有关的药物可能也会增加此风险。肝功能不全肝功能受损的患者应慎用妥泰,因其对妥泰的清除可能下降。营养补充若使用妥泰时体重下降,可考虑补充膳食或增加进食。对驾驶及操作机器能力的影响与所有抗癫痫药物一样,托吡酯作用于中枢神经系统,可产生嗜睡,头晕或其它相关症状。这些不良事件虽然是轻度或中度,但均可能使患者在驾驶汽车或操纵机器时发生危险,特别是处于用药早期的患者。假性近视和继发性闭角型青光眼综合征接受托吡酯治疗的患者中有报道出现假性近视和继发性闭角型青光眼的综合征,症状包括突发视力下降和/或眼睛痛。眼科医生的发现包括近视,前房变浅,眼充血(发红)和眼内压升高,伴有或不伴有瞳孔扩大。这些症状可能与眼部渗出物导致晶状体和虹膜的前移,以及继发性闭角型青光眼有关。症状一般在开始托吡酯治疗的一个月内发生。与在40岁以下人群中发病率较低的原发性窄角型青光眼相比,在儿科及成人患者中均有与托吡酯有关的继发性闭角型青光眼的报道。治疗包括经治医生应立即停止给予托吡酯,并采取适当措施降低眼内压。这些措施通常会使眼内压降低。注:任何病因引起的眼内压升高,如果不进行治疗,可能导致严重的后遗症,包括永久失明。代谢性酸中毒伴有高氯血症的非阴离子间隙的代谢性酸中毒(即血清重碳酸盐水平低于正常范围,又非呼吸性碱中毒)可能与使用托吡酯治疗有关。此血清重碳酸盐水平的降低可能是由于托吡酯对肾脏碳酸酐酶有抑制作用。尽管重碳酸盐水平的降低可在治疗过程中的任何阶段出现,但一般出现于治疗早期,且通常为轻中度(在成人剂量为100mg/日或以上,儿童剂量约为6mg/kg/日时,平均降低4mmol/L),极个别患者重碳酸盐水平降至10mmol/L以下。易导致酸中毒的条件或治疗(如肾病,严重呼吸系统疾病,癫痫持续状态,腹泻,外科手术,酮体生成饮食或某些药物)可能会加强托吡酯降低重碳酸盐水平的作用。儿童慢性代谢性酸中毒可影响生长发育。尚未对托吡酯对儿童或成人生长及骨相关后遗症的影响进行系统性研究。建议在托吡酯治疗中酌情进行包括血清重碳酸盐水平检测在内的适当评价。如有代谢性酸中毒出现并持续,应考虑降低托吡酯剂量或逐渐停药。请参照药品说明书后面的重要信息:服用托吡酯胶囊的方法。
【妥泰禁忌】
已知对妥泰过敏者禁用。
【妥泰性状】
妥泰为硬质明胶胶囊,明胶胶囊为白色和透明色,内装有白色或类白色托吡酯包衣小球。非活性成分为:糖球(蔗糖和淀粉),聚烯吡酯,醋酸纤维素,明胶,二氧化硅,月桂酸硫酸钠,二氧化钛及黑色药用墨水。
【妥泰有效期】
24个月
【妥泰生产企业】
企业名称:Janssen-OrthoLLC
生产地址:StateRoad933KM0.1,MameyWard,Gurabo,PuertoRico
这有托吡酯胶囊(妥泰)说明书/副作用/效果、不良反应、适应症、生产企业、性状、用法用量、批准文号、有效期禁忌症及其价格等信息,欲了解更多详情,请您
【咨询专科药师】