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盖菲适应症】轻度或中度阿尔茨海默型痴呆症状的治疗。【
盖菲用法用量】1、成年/老年人:初始治疗用量一日一次,5mg/次,应晚上睡前口服。一日5mg的剂量应至少维持一个月,以评价早期的临床反应,及达到盐酸
多奈哌齐稳态血药浓度。用一日5mg治疗一个月,做出临床评估后,可以将剂量增加到一日一次,一次10mg。推荐最大剂量为10mg。大于一日10mg的剂量未做过临床试验。未进行过超过6个月的与安慰剂对照的临床试验。停止治疗后,盐酸多奈哌齐疗效逐渐减退。中止治疗无反跳现象。2、肝肾损害:对于肾功能及轻至中度肝功能不全者,盐酸多奈哌齐的消除不受影响,因此这些病人可使用相似剂量方案或遵医嘱。【
盖菲注意事项】应当由一个在阿尔茨海默型痴呆的诊断和治疗方面有经验的医师开始并监督盖菲的治疗。通过公认的标准(如DSMⅣ,ICD10)来诊断。只有当患者有可靠的照料者并且能够经常监控病人服用药物时才能开始多奈哌齐的治疗。治疗可以一直持续,只要对病人治疗的益处一直存在。因此,多奈哌齐的临床疗效应当定期被重新评估。当治疗的益处不再存在时,应当考虑中止治疗。每个病人对于多奈哌齐的反应是不能被预估的。对于那些严重的阿尔茨海默型痴呆病人,其它类型的痴呆或其它类型的记忆损伤(例如:与年龄相关的认知功能退化)病人应用盐酸多奈哌齐的效果还未全面观察。麻醉:盖菲为胆碱酯酶抑制剂,麻醉时可能会增强琥珀酰胆碱型药物的肌肉松弛作用。心血管系统:胆碱酯酶抑制剂因其药理作用可对心率产生迷走样作用(如心动过缓),患有“病窦综合征”或其它室上性心脏传导疾病病人需尤其注意。曾有晕厥和
癫痫发生的报道。需特别注意观察那些可能患有心脏传导阻滞或长期窦性间隙的病人。消化系统:对于患溃疡病危险性增大的病人,例如有溃疡病史或合用非甾体抗炎药物的(NSAIDs)病人应监测其症状。但据报道,在盐酸多奈哌齐的临床试验中,与安慰剂相比,消化性溃疡或胃肠道出血的发病率未见增加。泌尿生殖系统:拟胆碱作用药物可引起膀胱排出受阻,但据报道在盐酸多奈哌齐临床试验中未见此作用。神经系统:拟胆碱作用可能造成癫痫大发作,但癫痫也可能是
阿尔茨海默病的表现之一。呼吸系统:因其拟胆碱作用,有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人应慎用胆碱酯酶抑制剂。服用盖菲时应避免合用其它乙酰胆碱酯酶抑制剂、胆碱能系统的激动剂或拮抗剂。【
盖菲禁忌】禁用于对盐酸多奈哌齐、哌啶衍生物或制剂中赋形剂有过敏史的病人。禁用于妊娠妇女。【
盖菲性状】盖菲为胶囊剂,内容物为白色颗粒状粉末。【
盖菲有效期】暂定为一年半【
盖菲批准文号】国药准字H20030779