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艾斯能适应症】
用于治疗轻、中度阿尔茨海默型痴呆。。
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艾斯能用法用量】
艾斯能总是需要与食物同服。在三项关键的临床研究中,每日2次的用法被证明有效,且耐受良好。其中一项研究也包括使用每日3次的用法,结果表明,关于药物的疗效和耐受性,该种用法可能是有益的。因此,不能耐受每日2次用法的患者,在每天服药总量相同的情况下,应该考虑分3次服用。
剂量:起始剂量3mg/日,根据个体差异,至少每隔2周增加药量,以达到最大可耐受剂量,但每日不应超过12mg。临床研究表明,每日服用艾斯能≥6mg疗效更佳,所以大多数患者的目标剂量值应该定在每日6-12mg范围内。三项Ⅲ期临床研究中,有一项研究表明,每日服用低于6mg也有效,并由汇总的疗效数据分析所支持。
剂量递增:如果服用3mg/日,经过最少2周的治疗后,耐受良好,那么剂量可以增加到6mg/日,以后日剂量增加到9mg,然后增加到12mg,都要依赖于对调整前的服用剂量具有良好的耐受性,并且只有在当前剂量水平治疗至少2周后,才可以考虑加量,如果出现不良反应(如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重下降,可能是机体对漏服一次或多次药物所产生的反应。然而,如果这些症状持续存在,应该将日剂量降回到以前耐受良好的剂量水平。
最大推荐剂量:12mg/日
肾功能衰竭或轻中度肝功能衰竭者的应用:肾衰或轻中度肝衰患者不必调整剂量。
当增加剂量时,必须严密监控个体耐受性。
重新开始治疗:通常不良反应的发生率和严重程度在较高剂量水平上会增加。如果治疗中断超过3天,应该以最低日剂量重新开始,然后按照上述进行剂量递增。
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艾斯能注意事项】
作为胆碱酯酶抑制剂,重酒石酸卡巴拉汀可以提高琥珀酰胆碱型肌松剂的作用。因此,在麻醉前,应该有合适的间歇期停止服用艾斯能。艾斯能不应与其它拟胆碱药物合用,与抗胆碱能药物合用时可能会干扰其作用(参见[药物相互作用])。由于它们的药理学效应,胆碱酯酶抑制剂对心率可能产生迷走神经紧张效应。因此,与其它拟胆碱能药物一样,当给予病态窦房结综合征(SSS)或其他心脏传导阻滞的患者服用艾斯能时,必需格外谨慎(参见[不良反应])。胆碱能神经兴奋可以引起胃酸分泌增多。尽管临床试用期间没有发现相应症状明显恶化的证据,有胃溃疡高度危险性的患者,像那些有溃疡病史,或接受非甾体抗炎药伴随治疗的患者,应该慎用。同其它拟胆碱能药物一样,有哮喘病史或其它阻塞性肺疾病的患者需慎用重酒石酸卡巴拉汀。拟胆碱能作用药物可以加重尿路梗阻和癫痫发作,当治疗有此种情况的患者时,建议要慎重。
开始治疗时,应该服用1.5mg每日2次,并逐渐递增至病人的维持剂量。如果治疗中断超过若干天,应从最低日剂量重新开始,以减少不良反应(如严重呕吐)发生的可能(参见[用法用量])。已经有一例报告了停服8周后,以不适当的剂量(4.5mg)重新开始治疗,出现了严重的呕吐和食道撕裂。重酒石酸卡巴拉汀能引起眩晕和疲劳尤其是治疗开始时,或剂量增加时。应用艾斯能治疗的患者,尚未发现运动功能损害。尽管如此,仍应该常规由主治医师来评价
阿尔茨海默病患者继续驾驶或操作机器的能力。递增剂量:与其他拟胆碱药一样,已观察到在增加药物剂量后的短期内出现不良反应。降低剂量后可得到改善。有些病例需要停用艾斯能。与其他拟胆碱药一样,卡巴拉汀可能会使椎体外系症状加剧。曾发现使用艾斯能治疗的痴呆伴帕金森患者帕金森症状加剧,特别是震颤。应用艾斯能治疗的患者,尚未发现运动功能损害。尽管如此,仍应该常规由主治医师来评价阿尔茨海默病患者继续驾驶或操作机器的能力。
递增剂量:与其他拟胆碱药一样,已观察到在增加药物剂量后的短期内出现不良反应。降低剂量后可得到改善。有些病例需要停用艾斯能。
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艾斯能禁忌】
已知对重酒石酸卡巴拉汀,其它氨基甲酸衍生物或其它配方成分过敏的患者禁用艾斯能。由于未进行相关研究。艾斯能禁止应用于严重肝脏损害的患者。
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艾斯能性状】
艾斯能为胶囊,内容物为类白色至微黄色粉末
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艾斯能有效期】
60个月。
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艾斯能生产企业】
公司名称:NovartisEuropharmLimited
生产厂:NovartisFarmaceuticaS.A