- 药品名称: 优尼森
- 药品通用名: 二氟尼柳片
- 优尼森规格:0.25g*18片(薄膜衣片)
- 优尼森单位:盒
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二氟尼柳片(优尼森)说明书简要信息:
【优尼森适应症】
适用于类风湿性关节炎、骨关节炎、以及各种轻、中度疼痛。
【优尼森用法用量】
饭后口服。成人一日2次,一次0.5g,或遵医嘱。一日维持剂量不应超过1.5g。
【优尼森注意事项】
①避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
②根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。
③在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。
④针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,优尼森可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状/或体征以及如果发生应采取的步骤。
患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
⑤和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,优尼森可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括优尼森。在开始优尼森治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
⑥有高血压和/或心力衰竭(如体液潴留和水肿)病史的患者应慎用。
⑦NSAIDs,包括优尼森可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用优尼森。
【优尼森禁忌】
①已知对优尼森过敏的患者。
②服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
③禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
④有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
⑤有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者;
⑥重度心力衰竭患者。
【优尼森性状】
优尼森为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【优尼森有效期】
24个月
【优尼森批准文号】
国药准字H20010747
【优尼森生产企业】
郑州泰丰制药有限公司
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