- 药品名称: 吲哚美辛肠溶片
- 药品通用名: 吲哚美辛肠溶片
- 吲哚美辛肠溶片规格:25mg*100片
- 吲哚美辛肠溶片单位:瓶
- 吲哚美辛肠溶片价格
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吲哚美辛肠溶片说明书简要信息:
【吲哚美辛肠溶片适应症】
用于:①关节炎,可缓解疼痛和肿胀;②软组织损伤和炎症;③解热;④其他:用于治疗偏头痛、痛经、手术后痛、创伤后痛等。
【吲哚美辛肠溶片用法用量】
口服。
(1)成人常用量:①抗风湿,初始剂量一次25~50mg(1~2片),一日2~3次,一日最大量不应超过150mg(6片);②镇痛,首剂一次25~50mg(1~2片),继之25mg(1片),一日3次,直到疼痛缓解,可停药;③退热,一次6.25~12.5mg(~半片),一日不超过3次。
(2)小儿常用量:一日按体重1.5~2.5mg/kg,分3~4次。待有效后减至最低量。
【吲哚美辛肠溶片注意事项】
(1)交叉过敏反应:吲哚美辛肠溶片与阿司匹林有交叉过敏性。由阿司匹林过敏引起的喘息病人,应用吲哚美辛肠溶片时可引起支气管痉挛。对其他非甾体抗炎、镇痛药过敏者也可能对吲哚美辛肠溶片过敏。(2)吲哚美辛肠溶片解热作用强,通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退热,故应防止大汗和虚脱,补充足量液体。(3)吲哚美辛肠溶片因对血小板聚集有抑制作用,可使出血时间延长,停药后此作用可持续1天,用药期间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。(4)下列情况应慎用:①吲哚美辛肠溶片能导致水钠潴留,故心功能不全及高血压等患者应慎用;②因吲哚美辛肠溶片可使出血时间延长、加重出血倾向,故血友病及其他出血性疾病患者应慎用,此外,吲哚美辛肠溶片对造血系统有抑制作用,再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。(5)用药期间应定期随访检查:①血象及肝、肾功能;②个案报道提及吲哚美辛肠溶片能导致角膜沉着及视网膜改变(包括黄斑病变),遇有视力模糊时应立即作眼科检查。(6)为减少药物对胃肠道的刺激,吲哚美辛肠溶片宜于饭后服用或与食物或制酸药同服。(7)吲哚美辛肠溶片不能控制疾病过程的进展,故必须同时应用能使疾病过程改善的药物。由于吲哚美辛肠溶片的毒副反应较大,治疗关节炎一般已不作首选用药,仅在其他非甾体药无效时才考虑应用。(8)避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。(9)根据控制症状的需要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。(10)在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。(11)针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示,吲哚美辛肠溶片可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。 患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。(12)和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,吲哚美辛肠溶片可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重,其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括吲哚美辛肠溶片。在开始吲哚美辛肠溶片治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。(13)有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。(14)NSAIDs,包括吲哚美辛肠溶片可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用吲哚美辛肠溶片。
【吲哚美辛肠溶片禁忌】
(1)活动性溃疡病、溃疡性结肠炎及病史者,癫痫,帕金森病及精神病患者,肝肾功能不全者,对吲哚美辛肠溶片或对阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏者,血管神经性水肿或支气管哮喘者禁用。
(2)服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
(3)禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
(4)有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
(5)有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
(6)重度心力衰竭患者。
【吲哚美辛肠溶片性状】
吲哚美辛肠溶片为肠溶包衣片,除去包衣后显白色。
【吲哚美辛肠溶片有效期】
24个月
【吲哚美辛肠溶片批准文号】
国药准字H44020701
【吲哚美辛肠溶片生产企业】
广东华南药业集团有限公司
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