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舒莱适应症】
巴利昔单抗用于预防首次
肾移植术后早期急性器官排斥反应。舒莱通常与
环孢素微乳剂及含皮质激素为基础的免疫抑制剂联合使用。
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舒莱用法用量】
成人推荐剂量:标准总剂量为40mg,分2次给予,每次20mg。首次20mg应于术前2小时内给予,第二次20mg应于移植术后4天给予。如果发生术后并发症,如移植物失功等,则应停止第二次给药。
体重≥(greaterthanorequalto)40kg的儿童,总量为40mg,分2次给予,每剂20mg。体重<40kg儿童:总量为20mg,分2次给予,每剂10mg。首次应于术前2小时内给予,第二次用药应于移植术后4天给予。如果发生术后并发症,如移植物失功等,则应停止第二次给药。
经配制后的巴利昔单抗,既可在20-30分钟内作静脉滴注,也可一次性静脉推注。
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舒莱注意事项】
巴利昔单抗仅限于对
器官移植术后进行免疫抑制治疗有经验的医师使用。除环孢素微乳剂及皮质激素外,巴利昔单抗与其它免疫抑制剂合用的经验有限。在所推荐的剂量范围内,巴利昔单抗在为数不多的病人中与硫唑嘌呤联合使用过。另外,一项应用巴利昔单抗的病人曾在移植术后的不同时间接受过马替麦考酚酯或抗体治疗,例如OKT3或ATG/ALG,而这些病人并未出现过度免疫抑制的症状。不过,除了环孢素微乳剂及皮质激素外,巴利昔单抗与其它免疫抑制剂合用时,有增加过度免疫抑制的可能。
对驾驶和操作机械能力的影响舒莱对驾驶和操作机械的能力无影响。
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舒莱禁忌】
对巴利昔单抗以及处方中其它任何成分过敏者均禁用。
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舒莱性状】
本药除活性成分外,还含有以下赋形剂:亚磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氧化钠、蔗糖、甘糖醇、甘氨酸等。舒莱不含防腐剂。外观为白色冻干物。
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舒莱有效期】
3年。
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舒莱批准文号】
进口药品注册证号S20040059
原注册证号S20020050
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舒莱生产企业】
企业名称:NovartisPharmaSchweizAG