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药品
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化妆品
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疗效验证
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需要至少上千例的临床试验,并且由国家评定的三甲级医院按照“药品临床试验管理规范”进行操作
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只有人体功能试验报告
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安全检验
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国家指定专业基地(一般为药学院或医院)按照“非临床安全性实验研究规范”进行动物试验,包括急性毒理试验,长期毒理试验,皮肤刺激性试验等
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只需要通过菌含量限定测试、部份违禁成分测试以及皮肤刺激测试
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研发费用
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起码上千万
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一般几十万足够
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成分
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必须是药材或者药物成分
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没有药物成分
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功效说明
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只能宣传在药品监督管理局申报的功效
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没有限制
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申报部门
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药品唯一认定机构——国家食品药品监督管理局
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卫生部
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生产要求
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GMP厂房改造,药品生产许可证等证件齐全
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只要卫生许可证
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销售途径
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只限于医院、药店
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不限
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包装说明书
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需要药监局批准,不能自行添加一个字
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随意
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价格
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国家核定价格
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企业自定
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广告词
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不能说“保证、最好、第一”等字眼
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“多少天有效,无效退款”等字眼不加限制
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