【
双汰芝适应症】
适用于HIV感染的成人及12岁以上儿童,这些病人有进行性免疫缺陷(CD4计数≤(smallerthanorequalto)500个/mm3)。双汰芝可降低HIV-1的病毒量,增加CD4+细胞数。临床结果表明
拉米夫定单独和齐多夫定的联合治疗,或联合齐多夫定和其它药物的方案,结果能显著地降低疾病进展的危险率和死亡率。
【
双汰芝用法用量】
成人及12岁以上儿童:推荐剂量为每天2次,每次1片,可与或不与食物同服。如果临床需要减少本药的剂量,或需减少或停用本药中的某一成分(拉米夫定或齐多夫定)时,则用拉米夫定(Epivir)及齐多夫定(Retrovir)的单独片剂/胶囊和口服液。
暴露后预防:国际上认可的指导原则(疾病控制和预防中心-1998年6月),推荐在意外接触HIV感染的血液事件中如:针刺伤,应立即给予齐多夫定和拉米夫定进行联合治疗(在1-2小时内)。在高危情况下,治疗方案中还应包含一种蛋白酶抑制剂。建议对抗逆转录病毒的预防持续4周。没有关于接触HIV病毒后预防的对照临床研究且支持资料有限。尽管立即给予抗逆转录病毒制剂进行治疗,血清转换可能仍会发生。
肾脏损害:肾损害的患者由于肾脏对药物的清除率降低而使拉米夫定和齐多夫定的血药浓度升高。因此,对于肾功能不全者(肌酐清除率≤(smallerthanorequalto)50mL/分),可能需要调整个别药的剂量,建议分别服用拉米夫定和齐多夫定的单制剂,同时对这两个药分别开处方。
肝脏损害:拉米夫定的血浆水平对肝损伤的影响尚在研究中。拉米夫定大部分是通过肾清除的。根据药物安全性资料的初步结果表明,对于肝损伤的病人不必调整个别药的剂量,然而,
肝硬化病人的有限数据提示,肝损伤病人由于葡萄糖醛酸化作用的降低会导致齐多夫定的累积,因此,对于严重肝损伤的病人可能需要调整齐多夫定的剂量,建议分别使用拉米夫定和齐多夫定的单制剂,对这两个药应掌握完全分开处方的要点。
对血象出现不良反应的患者应调整剂量:如果病人的血红蛋白水平<9g/dL或中性粒细胞计数<1.0x109/L,可能就要调整齐多夫定的剂量。这种情况对于治疗前骨髓增生差的病人更可能发生,特别是进展的HIV感染者。由于本药是一合剂,单一药的剂量是无法调整的,因而应分开服拉米夫定和齐多夫定的单制剂。
老年组的剂量:对于这个年龄组的病人,尚无特殊资料可循。但是对这组病人建议进行特殊的关注。因为,伴随年龄的增加,会发生许多变化,诸如肾功能降低和血液学方面的变化。
【
双汰芝注意事项】
当需要对拉米夫定或齐多夫定单独进行剂量调整时,建议分别用其单制剂。病人在服用本药的同时,自我服药要谨慎。
本药用于治疗
慢性乙型肝炎引起的进行性肝硬化时应慎重,因为曾有停用拉米夫定引起肝炎复发的危险之报道。
对驾驶及仪器使用能力的影响:目前,尚无对拉米夫定或齐多夫定影响驾驶及仪器操作能力的研究,而且,这些活动的决定性因素并不能通过药物的临床药理预测出来。但是,在考虑病人的驾驶及仪器操作能力时,应考虑病人的临床状况和拉米夫定及齐多夫定的副作用。
【
双汰芝性状】
双汰芝为白色至类白色胶囊型薄膜衣片,一面印有GXFC3。
【
双汰芝批准文号】
注册证号H20150546
【
双汰芝生产企业】
企业名称:GlaxoSmithKlineAustraliaPtyLtd【
双汰芝禁忌症】
已知对拉米夫定、齐多夫定或对制剂中的任何赋形剂过敏者忌用本药。齐多夫定忌用于中性粒细胞<0.75x109/L或血红蛋白水平<7.5g/dL或(4.65mmol/L)的病人,故而本药也忌用于这类病人。拉米夫定治疗儿童的资料还不多,因此,拉米夫定对于12岁以下的儿童忌用。