【摘要】 目的 比较瑞波西汀与帕罗西汀治疗抑郁症的临床疗效及安全性。 方法 将52例抑郁症患者随机分为两组各26例,研究组给予瑞波西汀治疗,对照组给予帕罗西汀治疗,观察6w。采用汉密顿抑郁量表、副反应量表评定临床疗效及不良反应。结果 汉密顿抑郁量表评分治疗1w末研究组总分及睡眠障碍因子分下降显著(P<0.05);治疗2w末研究组达痊愈标准5例,对照组1例,两组差异有极显著性(P<0.01)。治疗6w末研究组有效率为76.92%,对照组为73.08%,两组比较差异无显著性(P>0.05),两组不良反应均轻微。结论 瑞波西汀治疗抑郁症疗效与帕罗西汀相当,且起效迅速、安全性高、依从性好,值得临床进一步推广。
【关键词】 瑞波西汀;帕罗西汀;抑郁症
瑞波西汀是一种新型抗抑郁剂,通过选择性抑制去甲肾上腺素的再摄取(selective NA reuptake inhibitor.SARIs)而发挥抗抑郁效应,且不良反应发生率较低,几乎不引起性功能障碍和体重增加等[1]。为此,我们对瑞波西汀与帕罗西汀治疗抑郁症进行了对照观察,以探讨其临床疗效及安全性,现将结果报告如下。
1 对象与方法
1.1 对象 选取2005年2月~2005年12月在我院门诊或住院治疗的52例抑郁症患者为研究对象。入组标准:(1)符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3版(CCMD3)抑郁症的诊断标准;(2)性别不限,年龄18~65a;(3)汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项评分≥18分;(4)排除严重躯体及脑器质性疾病、快速循环型双相情感障碍、酒和药物依赖、妊娠及哺乳期妇女、2w内曾使用过单胺氧化酶抑制剂或其它抗抑郁剂者。随机将入组病例分为两组各26例。研究组男14例;女12例;年龄18~65a;平均41.10±13.65a;病程0.5~14mo,平均5.2±4.4mo。对照组男12例,女14例;年龄17~62a,平均36.5±12.6a;病程0.5~15mo,平均4.8±4.4mo。两组一般资料比较差异无显著性(P>0.05)。
1.2 方法
1.2.1 给药方法 研究组给予瑞波西汀治疗,起始剂量为8mg·d-1·Bid,2w后酌情加至12mg·d-1·Tid。对照组给予帕罗西汀片治疗,起始剂量为20mg·d-1·Qd,可根据病情调整剂量至40mg·d-1。治疗期间不联用任何抗精神病、抗抑郁药及电休克治疗,失眠可临时联用阿普唑仑片、氯硝西泮片。两组疗程均为6w。
1.2.2 评定工具 治疗前及治疗第1、2、4、6w末采用HAMD评定临床疗效,副反应量表(TESS)评定不良反应。治疗前后进行血常规、血生化(包括肝功、肾功、血糖等)、心电图的检查。疗效评定标准:HAMD总分≤7分为痊愈;HAMD减分率≥50%为有效,<50%为无效。
1.3 统计方法 所有数据应用SPSS11.0统计软件处理,并进行χ2检验、t检验,方差分析。
2 结果
2.1 临床疗效 治疗2w末,研究组HAMD总分≤7分5例,对照组1例,两组比较差异有极显著性(P<0.01)。治疗6w末,研究组痊愈17例,有效3例,无效5例,总有效率76.92%。对照组痊愈16例,有效3例,无效7例,总有效率73.08%。两组总有效率比较差异无显著性(P>0.05)。提示总体疗效相当。
2.2 两组治疗前后HAMD评定结果,见表1、表2。表1 两组HAMD量表总分比较注:治疗1w末组间比较P<0.05,其它时段组间比较均P>0.05;两组治疗后各时段与治疗前比较均P<0.01表2 两组HAMD因子分比较注:治疗1w末组间比较P<0.05,两组治疗后各时段与治疗前比较均P<0.01 表1、表2显示:HAMD评分治疗6w末两组总分及焦虑躯体化、阻滞和睡眠障碍因子分较治疗前均有显著下降,均有极显著性差异(P<0.01);治疗1w末,研究组总分和睡眠障碍因子分下降显著,与对照组比较有显著性差异(P<0.05)。其它各治疗时段比较均无显著性差异(P>0.05)。
2.3 不良反应 治疗6w末,TESS总分研究组为1.7±2.2分,对照组为1.8±2.4分,两组比较差异无显著性(P>0.05)。治疗前后两组血常规、血生化、心电图检查均在正常范围内。两组不良反应发生率比较见表3。表3显示,研究组常见不良反应为口干、食欲改变、恶心、呕吐、嗜睡、体重增加。两组均无严重不良反应。表3 两组不良反应发生率比较
3 讨论
本研究显示,研究组总有效率为76.92%,对照组为73.08%。两组差异无显著性(P>0.05)。提示瑞波西汀抗抑郁总体疗效与帕罗西汀相当,与国外文献报道相一致[2,3]。本研究还显示,治疗1w末,研究组的HAMD量表总分下降与对照组比较有显著性差异(P<0.05),治疗2w末HAMD总分≤7分者研究组5例,对照组1例,两组比较差异有极显著性(P<0.01)。提示瑞波西汀起效相对较快。虽然SSRIs比三环类抗抑郁剂提高了安全性和依从性,但服药的延迟起效作用仍未得到解决。而瑞波西汀是NE能抗抑郁剂(SARIs),与SSRIs作用机制不同,它主要通过抑制NE的再摄取与拮抗a2自受体,升高突触间隙的NE浓度而发挥抗抑郁作用[4]。这种作用机制可能是其起效快的原因。
本研究还显示,两组不良反应均轻微,均未出现严重不良反应,无1例患者因不良反应脱落。研究组最多见的不良反应为口干、恶心、便秘、食欲减退、嗜睡,均为轻度,不影响临床试验进行,未见明显影响血液系统、肝肾功能和心血管功能不良反应。与Fava M等报道的常见不良反应(失眠、头痛、口干 、出汗、便秘等,均为轻、中度)相一致[5]。提示瑞波西汀和帕罗西汀治疗安全性高、依从性好。
综上所述,瑞波西汀治疗抑郁症起效迅速、疗效显著、不良反应轻微、安全性高、依从性好,值得临床进一步推广。
参考文献
[1] 汪春运.瑞波西汀在精神科的应用[J].临床心身疾病杂志,2005,11(3):287
[2] VERSIANI M, AMIN M, CHOUINARD G. Doubleblind, placebocontrolled study with reboxetine in inpatients with severe major depressive disorder[J].J ClinPsychopharmacol, 2000,20(1):28
[3] MONTGOMERY S, FERGUSON JM, SCHWARTZ GE. The antidepressant efficacy of reboxetine in patients with severe depression[J].J Clin Psychopharmacol,2003,23(1):45
[4] HAJOS M, FLEISHAKER JC, FILIPIAKREISNER JK, et al. The selective norepinephrine reuptake inhibitor antidepressant reboxetine: pharmacological and clinical profile [J].CNS Drug Rev,2004,10(1):23
[5]Fava M,McGrath PJ,Sheu WP. Switching to reboxetine:an efficacy and safety study in patients with major depressive disorder unresponsive to fluoxetine.[J] J Clin Psychopharmacol,2003,23(4):365
作者单位:225002(江苏·扬州)扬州市第二人民医院(杨翔,汪海珍);河南省许昌市建安医院(邵国艳)