FDA快速审批阿尔茨海默氏症新药Alzhemed
来源: 中国医药123网 作者:百济动态 浏览: 发布时间:2007/8/31 17:54:00
加拿大Neurochem公司表明近日将在8月份于FDA进行面谈,讨论关于阿尔茨海默氏症治疗新药Alzhemed (tramiprosate)的临床实验结果及对该药的审批问题。
该公司曾在7月24日对外表明这种药物已进入了FDA的快批通道,审批过程仅为6个月,而常规的审批时间则为10个月。
同时,Nuerochem还表示欧洲实验点的受试者招募工作在8月份已经完成。而已结束的北美临床实验中共招募1052名中度至重度阿尔茨海默氏症患者。
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