糖尿病性周围神经病是糖尿病最常见的慢性并发症之一,是一组以感觉和自主神经症状为主要临床表现的周围神经病。目前我国痛性糖尿病神经病变的患病率约为糖尿病患者的40%~50%,并随糖尿病患病时间延长而增加。而针对神经病理性疼痛的常用药物有阿片类药物、局部麻醉药、非甾体抗炎药等。
乐瑞卡(普瑞巴林胶囊)是新型γ-氨基丁酸(GABA)受体激动剂,是神经递质GABA的一种类似物,为2010年辉瑞公司在华上市的最新治疗药物。乐瑞卡普瑞巴林胶囊其适应症除了包括带状疱疹皮疹神经痛外,还有用于治疗广泛性焦虑障碍;糖尿病性外周神经病;纤维肌痛综合征和癫痫的辅助治疗。
美国辉瑞公司今日公布最新的两项临床试验显示:乐瑞卡(普瑞巴林胶囊)可较好地改善糖尿病周围神经痛。
乐瑞卡普瑞巴林胶囊治疗糖尿病周围神经痛临床研究
选择146名具有1~5年病史的糖尿病性神经痛患者,随机分成普瑞巴林组和安慰剂组,进行为期8周的临床试验。结果显示,普瑞巴林组患者的平均疼痛评分从6.5降至4,而安慰剂组的疼痛指数从6.1降至5.3,两组间具有极显著差异。与安慰剂比,乐瑞卡普瑞巴林胶囊的主要不良反应有眩晕、嗜睡、感染和外周性水肿等,但大多数不良反应为轻到中度,没有患者因此停药。乐瑞卡普瑞巴林胶囊还能改善患者情绪、睡眠障碍和生活质量。
另外,在一项有338名糖尿病性神经痛患者参与的双盲、多中心、安慰剂对照的临床试验中,试验将患者随机分成4组,分别接受普瑞巴林75mg/d、300mg/d、600 mg/d或者安慰剂治疗5周。与安慰剂组比,300mg/d和600 mg/d普瑞巴林组患者研究终点平均疼痛评分显著性降低,有效率分别是46%(300mg/d)、48%(600 mg/d)和18%(安慰剂)。患者对乐瑞卡普瑞巴林胶囊的耐受性很好,最常见的副作用是头晕和嗜睡。该研究发现,乐瑞卡普瑞巴林胶囊可早期和持续地改善疼痛,且对睡眠有益。