癫痫是大脑神经元突发性异常放电,导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。在整体癫痫患者人群中,儿童期癫痫发病比率最高,且越接近婴幼儿期发病率越高。目前我国儿童癫痫治疗领域面临诸多挑战,其中患儿依从性差的问题比较突出。全世界估计约有5000万人患病。虽然未能控制的癫痫发作可能导致猝死、发作相关的损伤、严重的社会心理异常等,但接近80%的患者通过服药可以完全控制发作,恢复正常的生活质量。
仁澳是奥卡西平片的首个国产品种,疗效与进口奥卡西平片相当。据国外临床研究表明,奥卡西平对使用卡马西平治疗无效的患者疗效显著;治疗难治性癫痫疗效显著;有效治疗顽固性三叉神经痛。仁澳具有线性生物利用度,无需检测血药浓度,使用更方便、安全;仁澳耐受性好,药物相互作用和副作用少,能有效取代不能耐受传统药物治疗及传统药物与其有配伍禁忌的治疗。
仁澳通过改变神经元兴奋性基本介质的活性,即脑的电压和神经介质离子通道的调控而产生其效用。根据最近的研究发现,仁澳和其单羟基衍生物(MHD)的抗惊厥作用主要是阻断了脑的电压依赖性钠离子通道。在治疗浓度时,这两种化合物抑制了细胞培养中的鼠神经元的钠依赖性动作电位的持续性高频重复放电,这种效应可能有助于阻断癫痫灶的痫性电活动的传播。
仁澳适用于单独治疗或辅助治疗成年患者的癫痫原发性全面强直-阵孪发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单独治疗和联合用药中,本品应该从临床有效剂量开始用药,一天内分两次给药。根据病人的临床反应增加剂量。如果本品与其他抗癫痫药联合使用,由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加,需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量。仁澳可以空腹或与食物一起服用。
服用仁澳治疗,起始剂量可以为一天600mg(8-10mg/kg/天),分两次给药。为了获得理想的效果,可以每隔一个星期增加每天的剂量,每次增加剂量不要超过600mg。每日维持剂量范围在600-2400mg之间,绝大多数病人对每日900mg的剂量即有效果。
仁澳可引起低钠血症,服药期间应定时检查血钠。仁澳可能降低激素避孕药效果,建议服用本品期间改用其它不含激素的避孕方法。仁澳应逐渐减量至停药,以最大可能地避免癫痫发作频率增加。肾损害患者应从常规起始剂量的一半开始服用仁澳,并逐渐缓慢加量。对卡马西平过敏的患者只有在可能的益处大于潜在的危险时才可服用本品;如出现过敏反应迹象或临床症状,应立即停药。
百济药师温馨提醒,仁澳适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。可从临床有效剂量开始用药,一天内分为两次给药,根据病人的临床反应增加剂量。