【关键词】男性不育症;中医药疗法;临床研究;综述
近几十年来,随着环境污染、不良生活习惯和病蔓延等因素的影响,人类的生育能力日趋下降,不育症已成为一种常见病症,被世界卫生组织(WHO)认为是与心血管疾病、肿瘤并列的,在二十一世纪危害人类健康与生活的三大疾病之一。据世界卫生组织的标准,夫妇婚后同居1年以上,未采用任何避孕措施而仍然未受孕的称为不育,其中由于男方原因造成女方不孕者,称为男性不育,约占整个不孕因素的50%。无论是国内还是国外,男性精子质量和数量在近20年内出现了明显下降的趋势,而男性精子的正常值标准已由每毫升6000万以上降至每毫升2000万以上。虽然随着现代医学的发展,对男性不育症的病因诊断和治疗取得了很大进步,尤其是卵胞浆内单精子显微注射(ICSI)技术的出现和广泛应用,极大地改善了男性不育症的治疗状况。但该技术除了要面对伦理及法律等各方面的争议外,根据Retzlof等的文献研究结果,ICSI技术下出生的婴儿,其畸变率和染色体异常率比自然出生的婴儿要高。中医药在治疗男性不育症方面发挥着重要的作用,常可取得满意的疗效,且一般无明显不良反应。为了解中医药对男性不育症的最新临床研究进展,现将近5年中医药治疗男性不育症的临床研究综述如下。
1 辨证分型论治
张氏等将男性不育分为3型论治:肾经精损型治以补肾填精,自拟方(党参15 g,当归15 g,山药15 g,覆盆子20 g,菟丝子15 g,女贞子15 g,早莲草15 g,仙茅根15 g,仙灵脾15 g,韭菜子15 g,紫河车15 g,制首乌10 g,黄芪15 g);肾阴虚肝郁型治以益肾疏肝解郁,自拟方(党参15 g,当归15 g,山药15g,枸杞子15 g,覆盆子15 g,菟丝子15 g,女贞子l5g,旱莲草15 g,郁金15 g,丹参15 g,仙茅根15 g,仙灵脾15 g,韭菜子15 g,制首乌15 g,香附15 g);阴虚湿热型治以益肾化湿清热,自拟方(党参15 g,当归15 g,枸杞子15 g,覆盆子15 g,菟丝子15 g,女贞子15 g,旱莲草15 g,仙茅根15 g,仙灵脾15 g,知母15 g,黄柏15 g,蒲公英15 g)。结果:104例患者治愈27例,显效52例,有效8例,无效18例。王氏等把辨病与辨证相结合,将少精不育,死精、弱精、畸精不育,免疫不育各分以虚实两证来论治,其中:少精不育虚证治以补益脾肾、生精填髓,方用赞育生精丸;实证治以利湿活血、化瘀通经,方用通利赞育丸。死精、弱精、畸精不育虚证治以温补命门、滋肾助精,方用右归丸加减;实证治以疏肝清利下焦湿热,方用清利生精丸。免疫不育虚证治以清虚热、滋阴降火益精,方用知柏地黄丸加减;实证治以清热利湿化浊通精,方用龙胆泻肝丸加减。结果:208例患者经治疗后,治愈率达69.23%,总有效率为86.97%。庄氏分3型治疗精液异常引起的男性不育症124例:肾阳虚型治以温补肾阳,方选五子衍宗丸加仙灵脾、仙茅、巴戟肉、肉苁蓉;寒凝瘀阻型治以温经通络,活血化瘀,自拟温经化瘀汤(桂枝、丹参、桃仁、附片、小茴香、荔枝核、牛膝、乌药、红花);湿热瘀阻型治以清热利湿,化瘀通络,自拟清利通络汤(丹参、瞿麦、牛膝、王不留行、泽泻、蒲公英、败酱草、炙穿山甲、川楝子、车前子)。结果:治愈82例,显效18例,有效16例,无效8例,总有效率达94%。
2 基本方加减
李氏自拟益精汤(银花10 g,败酱草15 g,车前子15 g,泽泻10 g,当归9 g,丹参15 g,肉苁蓉10g,牛膝10 g,覆盆子15 g,生熟地各15 g,丹皮10 g)为基本方,治疗精液异常导致的男性不育症31例,随症加减。结果:经治疗后,31位病人的精液常规检查结果最终均恢复正常。周氏采用清热活血中药(萆薢15 g,败酱草15 g,栀子15 g,虎杖15 g,滑石15 g,赤芍15 g,丹皮15 g,丹参15 g,牛膝15 g)为基本方,随症加减,另水蛭粉2 g水冲服,每日2次,治疗精液不液化所导致的男性不育症67例。结果:治愈16例,显效35例,有效8例,无效8例,总有效率为88.1%。饶氏将108例因精液异常所导致的男性不育症患者,随机分为2组:治疗组68例以自拟柴胡生精汤(柴胡15 g,黄芩15 g,人参15g,黄芪30 g,黄柏12 g,知母15 g,瞿麦30 g,白花蛇舌草30 g,杜仲15 g,菟丝子15 g,海龙10 g,全蝎6 g研末吞服,蜈蚣3条研末吞服,甘草6 g)为基本方,随症加减;对照组40例以克罗米酚胶囊及维生素E口服。结果:治疗组总有效率91.18%,对照组总有效率82.50%,治疗组的总有效率要优于西药对照组(P<0.05)。林氏等将因精液异常所导致的男性不育症患者180例分为2组:治疗组120例以自拟五子衍宗汤(菟丝子15 g,枸杞子15 g,五味子5 g,覆盆子10 g,淫羊藿15 g,车前子10 g,丹皮5 g,连翘15 g,肉丛蓉l5 g)为基本方,随症加减;对照组60例以克罗米酚胶囊口服。结果:治疗组总有效率85.0%,对照组总有效率65.0%,治疗组的总有效率要高于西药对照组(P<0.05);且治疗组在提高精子密度和活动率方面也要优于西药对照组(P<0.05)。
3 专方治疗
左氏等用自拟益肾生精丸(鹿茸20 g,巴戟天100 g,何首乌50 g,杜仲100 g,菟丝子100 g,淫羊藿50 g,覆盆子50 g,当归100 g,熟地黄100 g,山茱萸100 g,枸杞子100 g,红参100 g,熟附子50)治疗男性不育症患者96例,结果:治愈63例,显效15例,有效l2例,无效6例,总有效率为93.75%。危氏等将120例少弱精不育症患者随机分为2组:治疗组60例用益精汤,对照组60例用维生素C、维生素E口服。结果:治疗组总有效率93.33%,对照组总有效率28.33%,治疗组的总有效率要显著优于西药对照组(P<0.01)。毕氏将70例因微波辐射引起的男性生殖功能障碍患者70例随机分为2组:治疗组40例口服四海护精方,对照组30例口服五子衍宗丸。结果:治疗组总有效率92.25%,对照组总有效率66.67%,口服四海护精方组的总有效率要显著优于口服五子衍宗丸组(P<0.025)。吴氏等将60例因弱精子症所致的男性不育症患者随机分为2组:治疗组30例口服温肾助育方,对照组30例口服维生素E及葡萄糖酸锌。结果:治疗组总有效率63.2%,对照组总有效率40.0%,中药组要优于西药对照组(P<0.05)。刘氏等将252例男性不育症患者随机分为2组:治疗组162例口服自拟生精育子丸1号(熟地、炒山药、茯苓、丹皮、枸杞子、五味子、制首乌、菟丝子、覆盆子、山茱萸、泽泻、杜仲、肉苁蓉、鹿茸、海狗肾各等份研末炼蜜为丸),对照组90例口服五子衍宗丸组。结果:口服生精育子丸1号组总有效率92.59%,五子衍宗丸组总有效率51.11%,生精育子丸1号组显著优于五子衍宗丸组(P<0.01);且在改善精子活力方面,治疗组也要显著优于对照组(P=0.006)。卞氏等用聚精颗粒和六味地黄软胶囊治疗顶体酶异常男性不育症41例,结果治愈4例,显效29例,无效8例,总有效率80.49%,且治疗后精子顶体酶明硅上升,与治疗前相比有显著性差异(P<0.01)。卞氏等用聚精颗粒治疗精子核蛋白组型异常性不育症59例,结果治愈11例,显效38例,无效例,总有效率达83.05%。董氏等采用随机数表法将68例解脲支原体性男性不育症患者随机为2组:治疗组38例口服清毒衍宗散,对照组30口服清淋冲剂。结果:清毒衍宗散组总有效率732%,清淋冲剂组总有效率43.33%,清毒衍宗散优于清淋冲剂组(P<0.05)。王氏等将抗精体阳性患者200例随机分成2组:治疗组100例服精抗灵胶囊,对照组100例采用传统激素疗结果:精抗灵胶囊组用药3个月后转阴率达81对照组用药3个月后转阴率为8%,治疗组转阴要明显高于对照组(P<0.05)。陈氏等将60抗精子抗体阳性男性不育患者按5:1的比例随机为治疗组和对照组2组:治疗组50例服用抗体平,对照组10例不服用任何药物。结果:治疗组总有率82%,对照组总有效率10%,治疗组要明显优对照组(P<0.01)。陈氏等 用自拟益精颗粒(首乌、肉苁蓉、枸杞子、山萸肉、芡实、山药、菟丝等10余味中药组成)及强肾颗粒剂(蜈蚣、阳起石、洋火叶、韭子、山萸肉、钟乳石等l0余味中药组成)治疗100例男性不育症患者,结果治愈60例,好转38例,无效2例,总有效率为98% 柳氏用自紫鹿育精丸(黄芪、淫阳藿、白花蛇舌草各300克,紫河车、菟丝子、熟地、党参、当归各200克,制首乌、枸杞子、车前子各150克,茯苓120克,鹿角100克,沉香30克等研极细粉末,用蜜糖制成丸药)治疗男性不育症31例,结果治愈2l例,有效6例,无效4例,治愈率57.7%,总有效率87%。
4 中西医结合治疗
孙氏等用生精活血汤联合人绒毛膜促性腺激素注射液治疗少、弱精子症男性不育患者80例,结果治愈l9例,有效48例,无效l3例,有效率占85.0%。
5 小结与展望
综上所述,中医药在治疗男性不育症方面有令人满意的临床疗效,但仍有不少问题需要解决:(1)辨证论治方面尚未建立统一的标准,现在不同医家对不育症的辨证分型进行了无数探讨与论证,但没有达成共识,若能建立统一的辩证分型标准,将有利于提高中医药对不育症的诊治水平;(2)随机对照临床试验较多,但在试验设计上存在不少问题,如大部分RCT未说明具体的随机方法,试验疗效标准的设定随意性也较大,不能客观反映出临床的实际治疗效果,且不同试验的疗效标准往往不同,使得试验目的相似的各试验难以相互比较治疗效果。今后的研究应先建立统一的诊断、分型、疗效标准,在此基础上多进行按严格的RCT设计标准实行的临床研究,为中医药治疗男性不育症提供更多强有力的循证医学证据。
(彭浩,中医药治疗男性不育症的临床研究近况[J]江西中医药2011年6月第6期总42卷第342期:78-80)