4月28日,百时美施贵宝宣布,百立泽(盐酸达拉他韦片)和速维普(阿舒瑞韦软胶囊)作为首个全口服直接抗丙肝病毒联合治疗方案,于近日获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗成人基因1b型慢性丙型肝炎非肝硬化或代偿期肝硬化)。此外,百立泽同时被批准与其它药物如索磷布韦联合,用于治疗成人泛基因型(即基因1-6型)慢性丙型肝炎病毒感染,这也是唯一被中国《丙型肝炎防治指南》推荐用于治疗泛基因型的全口服联合治疗方案。
根据纳入中国大陆患者的临床研究结果,百立泽和速维普联合治疗方案针对基因1b型慢性丙肝患者的治愈率达91%-99%,且安全性与耐受性良好。
北京大学医学部教授、中国工程院院士庄辉表示:“百立泽和速维普联合治疗药物的获批标志着丙肝治疗在中国进入了一个全新时代,为基因1b型丙肝患者提供了一个可以获得治愈的新选择。这两个药物的联合治疗不仅能提高治愈率,且安全性好、疗程短、服用方便,同时可让丙肝患者在疲劳程度方面得到一定缓解,提高生命质量。”
“在中国医疗改革进程下,我们切实感受到了近期中国政府加快创新药物审评审批等一系列举措所带来的变化。”百时美施贵宝(中国)投资有限公司和中美上海施贵宝制药有限公司总裁林泰慷表示:“百时美施贵宝的乙肝抗病毒药物已经让超过一百万的中国患者获益。百立泽和速维普联合治疗方案的成功获批,也兑现了我们积极推动创新药物加速到达中国,帮助中国患者战胜丙肝的承诺。”
来源:病毒学界
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